Qualification Engineer (m/w/d)
Arbeitnehmerüberlassung Raum Kassel Startdatum: sofort Referenznummer: 857165/1
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Aufgaben
1. Erstellung von Testunterlagen für die Qualifizierung von pharmazeutischen Produktionsanlagen, sowie die IQ|OQ-Dokumentation
2. Sicherstellung, dass alle regulatorischen Anforderungen nach GMP/GDP erfüllt werden
3. Verantworten der Freigabe der Prüf- und Qualifizierungsdokumentation sowie Kontrolle der Test- und Qualifizierungsergebnisse inklusive der technischen Dokumentation
4. Begleitung von Factory Acceptance Tests und Site Acceptance Tests und Funktion als Ansprechpartner im Bezug auf die Dokumentation der Qualifizierung
5. Entwicklung der Teststrategie und des -umfangs gemäß Vertrags- und GMPU/GDP-Standards bei Projekten
6. Entwickeln und Pflege von Vorlagen für Testplanung, Dokumentation und Qualifizierungsmodell zur Standardisierung von Prozessen
7. Funktion als Schnittstelle zu den Kunden und zu internen Stakeholdern
Profil
8. Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Verfahrenstechnik, Biotechnologie, Automatisierungstechnik, oder eine vergleichbare Ausbildung
9. Fundierte Berufserfahrung in einer vergleichbaren Position, vorzugsweise im pharmazeutischen Umfeld
10. Erfahrung in den Bereichen Inbetriebnahme oder Anlagenqualifizierung in der Pharmaindustrie wünschenswert
11. Fundierte GMP|GDP Kenntnisse und Kenntnisse über einschlägige Richtlinien und Normen im Pharmaumfeld
12. Erste Erfahrung mit den Qualifizierungsschritten IQ| DQ|OQ|PQ von Vorteil
13. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
14. Eine internationale Reisebereitschaft (max. ca. 30%)
Benefits
15. Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
16. Hohes Maß an Eigenverantwortung