Job Description
Expert Compliance QC (m/w/d) 100% Es erwarten Sie folgende Aufgaben:
* Fachliche und formelle Prüfung von Roh- und Originaldaten des QK Labors, Freigabe von Ergebnissen im LIMS sowie Ablage und Archivierung der Prüfdokumentation
* Erstellung von Datenauswertungen und Zertifikaten, u.a. für die Chargenfreigabe, das Hygienemonitoring und Validierungen
* Mitarbeit an der Überwachung externer Labordienstleister (fristgerechte Analysenbeauftragung, Ergebnisübermittlung, Prüfung von COAs und Qualitätsdokumenten)
* Pflege von Stammdaten zu Testmethoden und Spezifikationen in LIMS, Mitarbeit an der Weiterentwicklung und Validierung des LIMS (GUS OS Labor)
* Meldung, Bewertung und Untersuchung von Abweichungen und OOX Ergebnissen
* Erstellen und Prüfen QC relevanter SOPs und anderer Vorgabedokumente
* Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung einer guten Qualitäts-Feedbackkultur zum Laborteam bezüglich guter Dokumentationspraxis und Datenintegrität, Abhalten von Schulungen, Erstellung von Schulungsunterlagen
Welche Erfahrung und Qualifikation Sie mitbringen sollten:
* Sie verfügen über eine abgeschlossene Ausbildung als ChemielaborantIn oder vergleichbar und sind mit den Abläufen eines Analytiklabors unter GMP sehr gut vertraut
* Sie blicken auf eine mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle von Arzneimitteln mit relevanten Methodenkenntnissen und Gerätequalifizierungen zurück
* Sie verfügen über eine exakte, zuverlässige und strukturierte Arbeitsweise und haben eine Affinität zu Optimierung und Digitalisierung von Labor- und Prozess-Abläufen
* Als Teamplayer sind sie bereit sich mit großer Eigeninitiative in ein motiviertes Team einzubringen
* Sie haben zudem sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.
Unsere Anstellungsbedingungen:
Freuen Sie sich auf eine abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Tätigkeit in einem engagierten und kollegialen Team – mit viel Raum für eigene Ideen und Mitgestaltung.
* 30 Tage Urlaub
* Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten zur Förderung Ihrer beruflichen Entwicklung
* Mitarbeiterbeteiligungsprogramm – profitieren Sie direkt vom Unternehmenserfolg
* Private Unfallversicherung und betriebliche Altersvorsorge für Ihre Sicherheit
* JobRad – nachhaltig und gesund unterwegs zur Arbeit
* Regelmäßige Betriebsveranstaltungen stärken den Teamzusammenhalt
* Exklusive Mitarbeiterrabatte bei namhaften Marken und Anbietern
* Kostenlose Getränke und gratis Parkplätze direkt am Standort
Ihre Kontaktperson:
Natalie Hufenus
HR Business Partner
Develco Pharma GmbH Deutschland