Compliance Manager – Qualitätssicherung Pharmazeutika & Prüfpräparate (m|w|d)
Quality Assurance - Bergisch Gladbach
Unternehmensbeschreibung
Seit Jahren entwickeln wir einzigartige Lösungen für die biomedizinische Spitzenforschung sowie neuartige Zell- und Gentherapien. Wir tragen dazu bei, Methoden der Medizin zu revolutionieren, um Krebs und andere schwere Krankheiten zu besiegen. Uns kennzeichnet ein Arbeitsumfeld, das von Kreativität und eigenverantwortlichem Arbeiten geprägt ist. Bei Miltenyi Biotec arbeiten mehr als 4. Menschen aus über Ländern zusammen und sind die Basis für unseren nachhaltigen Erfolg.
Stellenbeschreibung
Als Compliance Manager übernehmen Sie eine verantwortungsvolle Rolle innerhalb der Qualitätssicherung. Sie betreuen unsere Produktgruppe der Pharmazeutika und Prüfpräparate von der Entwicklung bis hin zur Anwendung. Dabei bringen Sie Ihr Qualitätsbewusstsein und Ihr Organisationstalent ein, um sowohl regulatorische Vorgaben als auch interne Standards zuverlässig umzusetzen.
1. Sie begleiten unsere Pharmazeutika und Prüfpräparate von der Entwicklung bis zur Anwendung und achten darauf, dass alle Prozesse den geltenden Qualitätsstandards entsprechen.
2. Dabei prüfen und geben Sie qualitätsrelevante Dokumente fachlich und formal frei und sorgen für eine zuverlässige Chargendokumentation.
3. Außerdem übernehmen Sie die Bearbeitung von Abweichungen, Änderungsanträgen und CAPAs und behalten deren Umsetzung im Blick.
4. Sie stehen als Ansprechpartner für Prozessverbesserungen zur Verfügung und bringen dabei gerne eigene Ideen ein.
5. Die Zusammenarbeit mit verschiedenen Teams bereichert Ihren Arbeitsalltag und bietet Raum für vielfältige Einblicke.
Qualifikationen
6. Sie verfügen über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung und bringen idealerweise mindestens drei Jahre Berufserfahrung in der Qualitätssicherung mit.
7. Mit regulatorischen Anforderungen wie GMP und AMWHV sind Sie vertraut, ebenso wie mit Prozessen in der Herstellung oder Testung von Arzneimitteln.
8. Der Umgang mit elektronischen Systemen (z. B. MS Office, SAP, Master Control, SharePoint) fällt Ihnen leicht.
9. Sie überzeugen durch diplomatisches Geschick, Durchsetzungsstärke sowie eine eigenverantwortliche, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise.
10. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse runden Ihr Profil ab.
Zusätzliche Informationen
Weitere Informationen
11. Die Stelle ist zunächst auf zwei Jahre befristet (Elternzeit Vertretung) mit der Option auf Übernahme.
Was wir bieten
12. Arbeiten mit freier und selbstbestimmter Zeiteinteilung, auch mobiles Arbeiten
13. Ein interkulturelles Umfeld, geprägt von Vielfalt, flachen Hierarchien, Duz-Kultur
14. Freiräume, um sich kreativ einzubringen und aktiv mitzugestalten
15. Individuelle Weiterbildung in unserer Miltenyi University als Kern der Miltenyi DNA
16. Tage Urlaub, vergünstigtes Deutschlandticket, (E)-Bike-Leasing, vermögenswirksame Leistungen, betriebliche Altersvorsorge, Berufsunfähigkeitsversicherung, Kantine u.v.m.
Vielfalt ist die Grundlage unserer Kreativität bei Miltenyi Biotec. Bringen Sie sich ein, so wie Sie sind – unabhängig von Geschlecht, sexueller Identität, Alter, Herkunft, Religion oder Behinderung.
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung
Wenn Sie in einem offenen und hilfsbereiten Team arbeiten möchten, bieten wir Ihnen hier das richtige Umfeld. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung – mit Ihrer Gehaltsvorstellung und Verfügbarkeit.