Manager gmp compliance (m/w/d)

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Die Luye Pharma AG in Miesbach ist seit 1997 Part­ner der Phar­ma­in­dus­trie welt­weit. Wir sind Ent­wick­ler und Her­stel­ler in­no­va­ti­ver transdermaler Dar­rei­chungs­for­men (Wirk­stoff­pflas­ter) von be­währ­ten und hoch­wirk­sa­men Arz­nei­mit­teln für in­ter­na­tio­na­le Märk­te. Als Teil der Luye Pharma ent­wick­eln wir da­rü­ber hin­aus das Eu­ro­pa­ge­schäft des dy­na­misch wach­sen­den an­spruchs­vol­len Phar­ma­un­ter­neh­mens mit heu­te welt­weit über 4.000 Mit­ar­bei­ter­in­nen und Mit­ar­bei­tern.


Manager GMP Compliance (m/w/d)

* Vollzeit
* Hybrid
* 83714 Miesbach, Deutschland
* Mit Leitungsfunktion
* 28.07.25


Ihre Aufgaben

* Als Manager GMP Compliance (m/w/d) führen Sie das wachsende GMP Compliance Team fachlich und disziplinarisch und entwickeln es kontinuierlich weiter.
* Sie verantworten im Bereich der Produktion die fristgerechte und GMP konforme Bearbeitung von Abweichungen, CAPA, Änderungen, Reklamationen sowie des Batch Record Reviews.
* Sie unterstützen die Herstellleitung durch die Bereitstellung relevanter KPIs zur fortlaufenden Optimierung und Weiterentwicklung der von Ihnen verantworteten Prozesse
* Produktionsinterne aber auch bereichsübergreifende Verbesserungsvorhaben, Projekte und Initiativen im Prozessumfeld unterstützen Sie z.B. durch die Übernahme einer Projektleitung.
* Aufgrund Ihrer guten Prozesskenntnisse wirken Sie selbstverständlich auch bei Selbstinspektionen, Kundenaudits oder Behördeninspektionen mit.
* Sie übernehmen operative Tätigkeiten im Verantwortungsbereich der GMP-Compliance Gruppe sowie der Leitung der Herstellung bspw. Abweichungsbearbeitung, CAPA Bearbeitung, Monitoring, Pest Control, Launch Bearbeitung, Stammdatenpflege, Change Control, Dokumentenpflege, Freigabe von Produktionsaufträgen.


Unsere Anforderungen

* Technisch/naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung
* Mehrjährige Führungserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise produktionsnah
* Ausgepräge GMP Kenntnisse und praktische GMP Erfahrungen sowie gute Kenntnisse der aktuell gültigen pharmazeutischen Richtlinien und Gesetze
* Interesse und Freude am Teambuilding / gute Team- und Organisationsfähigkeit
* Genaue, verlässliche und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
* Selbstständigkeit, Umsetzungswille und der innere Antrieb die hergestellten Produkte immer fristgerecht, vollständig und bester Qualität zur Verfügung zu stellen.
* Deutsch (mind. C1) und Englisch (mind. B2) fließend in Wort und Schrift
* Gute Kenntnisse in den gängigen Office Anwendungen


Wir bieten

* Eine anspruchsvolle und vielfältige Tätigkeit
* Ein offenes und gutes Betriebsklima in einem modernen Arbeitsumfeld
* Ein attraktives Gehalt
* Fahrtkostenzuschuss
* Zuschuss zu VWL oder betrieblicher Altersvorsorge
* Betriebseigene Kantine
* EGYM Wellpass
* Business Bike Leasing
* Kostenfreie Nutzung der Sprachlernplattform Babbel
* Betriebliches Gesundheitsmanagement
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