Careforce ist der Personalberater der Healthcare Industrie. Seit mehr als 25 Jahren unterstützen wir Unternehmen dabei, die richtigen Spezialisten zu finden. Für unseren Kooperationspartner Novo Nordisk suchen wir am Standort Mainz zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen
Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Hauptaufgabe ist das regulatorisch-wissenschaftliche Management aller Aktivitäten für den Erhalt und die Aufrechterhaltung der Verkehrsfähigkeit des Produktportfolios von Novo Nordisk.
Novo Nordisk A/S produziert und vermarktet pharmazeutische Produkte und Dienstleistungen. Seit der Gründung in Dänemark im Jahr 1923 hat sich das Unternehmen zu einem Weltmarktführer im Sektor Diabetes-Pharmazie entwickelt. In diesem Bereich hat das Unternehmen auch die breiteste Produktpalette der gesamten Industrie. Die Einstellung erfolgt in Arbeitnehmerüberlassung über Careforce mit Chance auf Übernahme nach 12-18 Monaten.
Spannende Aufgaben:
* Regulatorisch-wissenschaftliches Management der regulatorischen Aktivitäten für Neuzulassungen, Zulassungsverlängerungen und Produktänderungen
* Übersetzung von Produktinformationstexten, Erstellung von Fach- und Gebrauchsinformationen, Bedienungsanleitungen, Kennzeichnung und Schulungsmaterialien für Fachkreise und Patienten
* Initiierung des jährlichen Pharmaceutical Quality Reviews für lokal zugelassene Produkte, Erstellung der Berichte, Koordination der Freigabe und Archivierung
* Enge Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen vor Ort sowie mit der globalen Regulatory Organisation
* Überwachung und Implementierung von Änderungen in den regulatorischen Vorgaben und Gesetzen
* Laterale Führung & Coaching von Werkstudenten
Deine Qualifikation:
* Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder Approbation als Apotheker, vorzugsweise Promotion
* Mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs wünschenswert bzw. erste Erfahrung erforderlich
* Kenntnisse im nationalen und internationalen Arzneimittel- und Medizinprodukterecht des Aufgabenbereichs
* Fundierte medizinisch-naturwissenschaftliche und pharmazeutische Kenntnisse
* Verständnis für wissenschaftliche und strategische Fragestellungen
* Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Darauf darfst Du Dich freuen:
* Eine spannende Aufgabe, neue Herausforderung und flexible Arbeitszeiten
* Du erhältst von Careforce einen unbefristeten Arbeitsvertrag – für eine langfristige Perspektive und Sicherheit
* Ein attraktives Gehalt, vom ersten Tag an sowie eine betriebliche Altersvorsorge
* 30 Tage Jahresurlaub sowie eine Unfallversicherung, die Dich rund um die Uhr schützt
* Eine persönliche und individuelle Betreuung: Ab der Bewerbung bis zur Einstellung
Nimm gerne