HEADWAY – Ihr Experte in der Personalbranche mit mehr als 20 Jahren Erfahrung.
Seit unserer Gründung im Jahr 1997 arbeiten wir stets daran, uns zu verbessern, um unseren Kunden, Mitarbeitern und Partnern den bestmöglichen Service zu bieten. Das spiegelt sich auch in unseren Werten wider. Wir gehen auf individuelle Bedürfnisse unserer Mitarbeiter und Kunden ein und setzen dabei auf eine vertrauensvolle, sowie dauerhafte Zusammenarbeit. Um den Herausforderungen von heute gerecht zu werden, entwickeln wir uns kontinuierlich weiter. HEADWAY bedeutet Fortschritt.
Im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung suchen wir für unseren Kunden Roche Diagnostics GmbH in Penzberg ab dem nächstmöglichen Zeitpunkt für die Dauer von 18 Monaten einen Senior Specialist Quality Risk Manager Owner für GMP Services (m/w/d) in Vollzeit.
Das Team ist ein Teil von Pharma Manufacturing am Standort Penzberg. In diesem streng regulierten Umfeld wurden in der Gruppe Quality Event Management diverse produktionsvorbereitende und -begleitende GMP-Aktivitäten zentralisiert. Das QEM-Team ist u. a. für Management der Risikoanalysen, Abweichungen und CAPAs verantwortlich. Das Team arbeitet eng mit den Kollegen in den Produktionsbetrieben, in Quality und ggf. weiteren Organisationseinheiten zusammen, teilweise ist die Anwesenheit vor Ort in den Produktionsbetrieben erforderlich.
Die Arbeiten erfolgen dann im Reinraum unter strenger Einhaltung der Auflagen für Reinraum, Arbeitssicherheit, Umweltschutz und Hygiene
Ihre Aufgaben:
* Bearbeitung von Risikoanalysen
* Funktion als Owner für Abweichungen und Risikoanalysen: Verantwortung für die termingerechte Planung, Koordination und Umsetzung der Events
* Koordination der Schnittstellen beispielsweise zur Produktion, MSAT und Qualitätssicherung
* Funktion als Experte in den geltenden internen GMP-Standards um die korrekte Darstellung der Herstelldokumentation sicherzustellen
* Mitarbeit bei der kontinuierlichen Optimierung und Standardisierung des QRM/Abweichungsprozess
Ihre Qualifikationen:
* Abgeschlossene Ausbildung zum/zur Techniker/in Chemie, Biotechnologie o.ä. oder ein Studium mit technischem oder naturwissenschaftlichem Schwerpunkt (bspw. Biotechnologie, o.ä.)
* Fundierte Berufserfahrung im Bereich Produktion oder Qualitätssicherung im GMP Umfeld ist zwingend erforderlich
* Fließende Deutsch- und (mindestens) gute Englischkenntnisse
* IT Affinität und Fähigkeit sich schnell in neue Tools einzuarbeiten
* Fähigkeit sich auf verschiedene Stakeholder einzustellen
* Erfahrung mit LEAN Tools und/oder Verständnis von und Erfahrung mit KVP von Vorteil
Bitte geben Sie bei Ihrer Bewerbung Ihren frühesten Eintrittstermin sowie Ihr Wunschgehalt mit an.
Wir legen Wert auf Vielfalt und Chancengleichheit, unabhängig von Alter, Geschlecht, Behinderung, ethnischer Herkunft, sexueller Orientierung oder sozialem/religiösem Hintergrund.
Als Personaldienstleister ist HEADWAY ein wichtiges Bindeglied zwischen Bewerbern und Unternehmen. Unser Anliegen ist es, Ihnen neue Perspektiven zu eröffnen und den für Sie passenden Job zu finden. Bewerben Sie sich und wir begleiten Sie in Ihre berufliche Zukunft!