Über uns Möchtest du Teil eines international agierenden Unternehmens in einer zukunftssicheren Branche werden? Aufgrund unseres kontinuierlichen Wachstums bieten wir eine unbefristete Tätigkeit in einem modernen Arbeitsumfeld mitten im Grünen. Als stv. Leitung Zulassung (m/w/d) erwarten dich herausfordernde Aufgaben, flexible Arbeitszeitmodelle und attraktive Benefits für eine optimale Work-Life-Balance. Warum wir? Eine unbefristete Tätigkeit in einem zukunftssicheren und international agierenden Unternehmen 30 Urlaubstage 10 bezahlte Kind-Kranktage Moderner Arbeitsplatz (z.B. höhenverstellbare Schreibtische) mitten im Grünen Kantinenzuschuss, Firmenparkplatz und E-Charging Möglichkeiten 3 Kulanztage/ K.O.-Tage Job-Rad und Jobticket Teambildende Firmenevents Unfallversicherung auch für den privaten Bereich Vielfältige Karriere- und Entwicklungsmöglichkeiten …u.v.m Deine Aufgaben Erstellung, Pflege und Kontrolle von pharmazeutisch-technischen Unterlagen zur behördlichen Zulassung von radiopharmazeutischen Produkten im CTD-Format in englischer Sprache Durchführung von nationalen und internationalen Zulassungs-, Verlängerungs- und Änderungs-verfahren Interne Kommunikation mit verschiedensten Abteilungen sowie auch externe Kommunikation mit Beratern, Distributoren und Behörden Finale Sichtung/ Kontrolle aller Submissions Betreuung Reimbursement/ Pricing notifications/procedures Kontrolle/ Durchführung der Zahlungen für Variations/ Jahresgebühren Dein Profil Hochschulstudium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder eine vergleichbare Qualifikation Gute Kenntnisse im Arzneimittelrecht (Deutschland und EU) sowie gute Kenntnisse der guten Herstellungspraxis Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der Arzneimittelzulassung Sehr gute Kenntnisse sowie schriftliche und mündliche Kommunikation in deutscher und englischer Sprache; eine weitere Fremdsprache wäre von Vorteil Sicherer Umgang mit dem MS-Office-Paket, Adobe Acrobat sowie Internet-Recherche-Tools Bereitschaft zu regelmäßiger Fortbildung Dein Team Dich erwartet eine freundschaftliche Zusammenarbeit auf Augenhöhe in einem 5-köpfigen Team. Wir leben die Du-Kultur und freuen uns auf eine zuverlässige Unterstützung. Interessiert? Dann sende bitte deine Bewerbungsunterlagen unter Angabe der Gehaltsvorstellung und deinem frühestmöglichen Eintrittstermin per E-Mail z.Hd. Sven Schäfer an bewerbung@rotop-pharmaka.de