Professional, Regulatory Affairs & Combination Products (m/w/d)
Wer wir sind
Bei Aptar nutzen wir Expertenwissen, Design, Technik und Wissenschaft, um innovative Verpackungstechnologien zu entwickeln, die von Menschen auf der ganzen Welt verwendet werden.
Jeden Tag schaffen wir Aptar "Aha-Momente" für Kunden, Verbraucher und Patienten, indem wir kontinuierlich Innovationen auf den Markt bringen. Wir entwickeln durch unsere große Erfahrung und unserem hohen technologischen Know-How Spender- und Dosiersysteme für die Bereiche Kosmetik, Haushalt, Lebensmittel und Pharma, die das Leben von vielen Menschen in den vielfältigsten Lebensbereichen erleichtert.
Wir haben Produktionsstätten in Nordamerika, Europa, Asien und Südamerika und über 14.000 engagierte Mitarbeiter in rund 20 Ländern.
Ihre neue Herausforderung an unserem Standort in Eigeltingen:
1. Leitung von Projektteams für US- und EU-Combination Product Projekte innerhalb unserer CHC-Organisation
2. Steuerung und Koordination der Combination Product Projekte
3. Zusammenarbeit mit Dienstleistern, Kunden, Zulassungs-behörden und Benannten Stellen
4. Koordination und Unterstützung von Projekten/Kundenanfragen im Bereich Regulatory Affairs
5. Regulatorische Bewertung im Rahmen von Change Control und bei Materialauswahl
6. Erstellung regulatorischer Dokumente und Zusammenstellung von Dokumentationen zu Dosiersystemen in Combination Products und Medizinprodukten, Pflege und Prüfung von Lieferantendokumenten sowie Pflege der Produktdaten in Datenbanken
7. Überwachung und Umsetzung relevanter regulatorischer Anforderungen weltweit
Ihr Profil
8. Hochschulabschluss in Regulatory Affairs, Pharmazie oder Naturwissenschaften oder Berufserfahrung mit fachlicher Qualifikation in Regulatory Affairs.
9. Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, Qualitäts-management oder einer vergleichbaren Position
10. Sehr gute Kenntnisse über globale Regelungen für Medizinprodukte, Arzneimittel und Combination Products
11. Analytisches Denken und Eigeninitiative
12. Teamplayer & Kommunikations- und Präsentationsstärke
13. Verhandlungssichere Englischkenntnisse, gute Deutschkenntnisse
Ihr neuer Arbeitgeber
14. Global führender Hersteller innovativer Lösungen für Dosiersysteme, Versiegelungen und aktive Verpackungen für Pharma, Beauty und Closures
15. 14 000 Mitarbeiter*innen - 57 Standorte - 20 Länder
Unsere lokalen Standorte in Radolfzell & Eigeltingen:
Aptar Radolfzell GmbH:
16. Gegründet 1947
17. Über 950 Mitarbeiter*innen
18. Kontinuierliches Unternehmenswachstum & krisensicherer Arbeitgeber
19. Produktion für die pharmazeutische Industrie mit jährlich über 500 Millionen innovativen Dosiersystemen
Ihre Vorteile
20. Fachliche Weiterentwicklung und Karriereplanung
21. Flexible Arbeitszeiten, Home-Office Möglichkeit und 30 Tage Urlaub
22. Mitarbeitergewinnbeteiligung
23. Sonderleistungen wie Firmenfitness, Mitarbeiterrabatte, Altersvorsorge, Kantinenessen
24. Regelmäßige Firmenevents
Be You. Be Aptar