At Elanco (NYSE: ELAN) – it all starts with animals!
As a global leader in animal health, we are dedicated to innovation and delivering products and services to prevent and treat disease in farm animals and pets. At Elanco, we are driven by our vision of Food and Companionship Enriching Life and our purpose – all to Go Beyond for Animals, Customers, Society and Our People.
At Elanco, we pride ourselves on fostering a diverse and inclusive work environment. We believe that diversity is the driving force behind innovation, creativity, and overall business success. Here, you’ll be part of a company that values and champions new ways of thinking, work with dynamic individuals, and acquire new skills and experiences that will propel your career to new heights.
Making animals’ lives better makes life better – join our team today!
Head of Quality Operations (m/w/d)
Wir suchen einen Head of Quality Operations (m/w/d), der verantwortlich für die tägliche Ausführung, Überwachung und Anwendung des Qualitätsmanagementsystems (QMS), um sicherzustellen, dass alle Herstellungs-, Prüf- und Freigabeaktivitäten für Tierimpfstoffe in voller Übereinstimmung mit nationalen und internationalen Good Manufacturing Practice (GMP)-Vorschriften durchgeführt werden, ist. Die Leitung Quality Operations gewährleistet die gleichbleibende Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit der Produkte durch direkte Qualitätsüberwachung und Entscheidungsfindung und fungiert als primäre Schnittstelle für Produktions- und Qualitätskontrollaktivitäten.
IHRE AUFGABEN
Chargenfreigabe & Disposition:
Leitung und Management der abschließenden Überprüfung und Genehmigung aller chargenbezogenen Dokumentationen.
Sicherstellung der zeitnahen Produktfreigabe zur Deckung der Lieferkettenanforderungen unter Einhaltung höchster Qualitätsstandards.
Operative Qualitätsüberwachung:
Bereitstellung direkter Qualitätsüberwachung und Unterstützung für Produktion, Qualitätskontrolle und andere operative Abteilungen.
Überwachung der Qualitätsaspekte von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für Anlagen und Geräte.
Abweichungs-, OOS- & CAPA-Management:
Management des Untersuchungsprozesses für Abweichungen und Nichtkonformitäten, die aus den operativen Abteilungen stammen.
Sicherstellung einer gründlichen Ursachenanalyse (RCI) sowie Genehmigung und Überwachung der Implementierung und Wirksamkeit von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPAs)
Qualitätsdokumentation:
Sicherstellung der Vollständigkeit und Integrität aller qualitätsbezogenen Aufzeichnungen, die während der Herstellung und Prüfung erstellt werden.
Überwachung der zeitnahen Erstellung und Überprüfung von Product Quality Reviews (PQRs).
Führung & Teamentwicklung:
Führung, Mentoring und Entwicklung eines leistungsstarken Teams von Quality Operations-Experten.
Förderung einer proaktiven Qualitätsmentalität und einer Kultur der kontinuierlichen Verbesserung innerhalb des Quality Operations-Teams und in allen operativen Abteilungen.
Kontinuierliche Verbesserung & Lean:
Vorantreiben kontinuierlicher Verbesserungsinitiativen innerhalb von Quality Operations und Unterstützung operativer Abteilungen bei der Implementierung von Lean-Prinzipien zur Steigerung der Effizienz.
Unterstützung der Implementierung digitaler Transformationsinitiativen in Labor- und Produktionsbereichen zur Verbesserung der Prozesseffizienz und Datenintegrität.
WAS SIE MITBRINGEN
Master-Abschluss oder Promotion in Pharmazie, Biologie, Chemie, Biotechnologie, Veterinärmedizin oder einer verwandten wissenschaftlichen Disziplin.
Zusätzliche Zertifizierungen im Qualitätsmanagement ( Lean Six Sigma, GMP Auditor) sind sehr wünschenswert.
Mindestens 10-15 Jahre progressive Erfahrung in der Qualitätssicherung oder Qualitätskontrolle innerhalb der pharmazeutischen oder biotechnologischen Industrie, mit einem starken Fokus auf operative Qualität.
Mindestens 5-7 Jahre Führungserfahrung in der Leitung und Entwicklung eines Teams von Qualitätsexperten.
Umfassende Kenntnisse und praktische Erfahrung mit deutschen und internationalen Vorschriften, insbesondere solchen, die für die sterile Herstellung und Impfstoffproduktion relevant sind.
Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift) sind zwingend erforderlich.
Kompetenzen:operative exzellenz, starke Führungspersönlichkeit, proaktiv & Ergebnisorientiert und Teamplayer
WAS WIR IHNEN BIETEN
Interessantes und abwechslungsreiches Arbeitsumfeld in einem modernen und wachsenden globalen Unternehmen der Pharmaindustrie
Freiraum für Eigeninitiative und Flexibilität
Spannende Entwicklungsmöglichkeiten
Firmenfitness
Essensgeldzuschuss
Corporation Benefits
Teamevents
Bis zu 30 Tage Urlaub
Sonderurlaubstage (Hochzeit, Arbeitsjubiläum, usw.)
Attraktive Vergütung nach dem Haustarifvertrag inkl. Weihnachts- und Urlaubsgeld
40 Stunden/Woche