QA Manager (m/w/d) Arbeitsort: 60311, Frankfurt am Main Was Sie erwartet: QA-Betreuung der Wirkstoffproduktion in der Microbial Drug Substance Plant (Sicherstellung der GMP-Compliance, Abweichungs- und Änderungsmanagement, Bewertung Technischer Meldungen) mit Fokus das gesamte Materialmanagement und die Implementierung von Materialien und Rohstoffen im Bereich CTM DS Entwicklung schlanker und agiler Produktionsprozesse die eine unkomplizierte und schnelle Integration neuer Produkte ermöglichen Sicherstellung und Bestätigung der GMP-gerechten Herstellung von Wirkstoffen Überprüfung und Freigabe der Herstellungsdokumentation in der Einheit Clinical Trial Manufacturing (CTM) Koordination und Mitarbeit von Abweichungen, OOX, Change Controls und CAPA-Maßnahmen im Bereich IuS Planen und Weiterentwickeln der Qualität von Wirkstoffen Sicherstellung und Bestätigung der GMP-gerechten Herstellung von Wirkstoffen Einbringen von Expertenwissen bei Audits und Inspektionen Überprüfung und Genehmigung betriebsspezifischer SOPs, Validierungs-/Qualifizierungsplänen und – Berichte Was Sie mitbringen: Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften (Pharmazie, Chemie, Biologie) oder verwandten naturwissenschaftlichen Fachrichtungen Auf Grund erster praktischer Erfahrungen in der Herstellung und/oder Prüfung von Arzneimitteln (Biologics) sollten Sie in der Lage sein, die wesentlichen Abläufe im Rahmen der Anwendung der Qualitätssicherungssysteme weitgehend selbstständig zu bearbeiten Erfahrung in betrieblicher Qualitätssicherung von Vorteil Hohes Maß an Verständnis für Produktionsprozesse und Qualitätssysteme Praktische Erfahrungen mit GPS3 von Vorteil Treffen von Entscheidungen und Übernahme von Verantwortung – hohe Eigeninitiative Umfassende GMP-Kenntnisse und didaktisches Geschick Sehr gute Kommunikationsfähigkeit (Kommunikation mit verschiedenen Mitarbeitergruppen (z.B. Produktion, Qualitätskontrolle, Techniker-Gruppen, etc. ) Kenntnisse in den üblichen EDV-Systemen (Microsoft Office, Excel, PowerPoint), Aufgeschlossenheit und Interesse gegenüber elektronischen Systemen im GMP-Bereich Flexibilität aufgrund vielfältiger Aufgabenstellungen Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein und qualitätsorientiertes Handeln Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Es gibt viele Gründe, bei Bertrandt zu arbeiten: Vielfältige Projekte mit Menschen, Ideen und Perspektiven. Ohne ein starkes Team gibt es keinen Erfolg. Was wir können: Verantwortungsvolle Aufgaben Mobiles Arbeiten Eigenverantwortliches Arbeiten Firmeninterne Kantine Konzernweites "Netzwerken" Öffentliche Verkehrsanbindung Internes Gesundheitsmanagement Intensive Einarbeitung Flache Hierarchien Kontakt: Fiona Zeciri Tel.: 49 7034 65612713 Kontakt: Fiona Zeciri Tel.: 49 7034 65612713 Kontakt: Fiona Zeciri Tel.: 49 7034 65612713 Teilen: Der Bertrandt-Konzern bietet seit über 40 Jahren Entwicklungslösungen für die internationale Automobil- und Luftfahrtindustrie sowie die Branchen Maschinen- und Anlagenbau, Energie, Medizintechnik und Elektroindustrie in Europa, China und den USA. Insgesamt stehen unsere Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter für tiefes Know-how, zukunftsfähige Projektlösungen und hohe Kundenorientierung. QA Manager (m/w/d) Ort: Frankfurt am Main