Zur Verstärkung unseres motivierten Teams an unserem Standort in Burgwedel suchen wir ab sofort oder nach Vereinbarung eine selbstständige und verantwortungsvolle Persönlichkeit als Lead Technician Impfstoffproduktion (m/w/d) befristet und in Vollzeit zunächst befristet von 12.2.26 - 12.02.27.
Aufgaben:
* Leitung und disziplinarische Verantwortung eines Produktionsteams
* Organisation von Gruppenbesprechungen
* „erste Eskalationsstufe bei Problemen im Prozess“
* Durchführung Personalgespräche sowie Entwicklungsgespräche
* Dokumentation des Jahresendbewertung
* Sicherstellen, dass Schichtpläne und Wochenpläne eingehalten werden
* Sicherstellung der Vorbereitung und Durchführung der Impfstoffherstellung sowie Dokumentation der Ergebnisse gemäß den aktuellen GMP-Anforderungen (Chargendokumentation, Prozesse)
* Prüfung der chargenrelevanten Dokumentation und Vorbereitung für die fristgerechte Übergabe an die Qualitätssicherung
* Sicherstellen des GMP Status des Produktionsbereiches durch Gemba Walks und Erstellung von Arbeitsaufträgen
* Koordination von Schulungen, Korrekturen etc für das Team
* Erstellung und Anpassung von Verfahrens- und Arbeitsanweisungen (SOPs) sowie Unterstützung bei Abweichungsmanagement und Prozessverbesserungen
* Arbeit in Reinraumklassen A-D zur Sicherstellung des Produktionsbetriebs
* Mitarbeit bei Inspektionen, Audits, Schulungen und Teilnahme am Bereitschafts- und Schichtdienst
* Sicherstellung des GMP-Status und aktive Mitarbeit zur Verbesserung der Sicherheitskultur am Standort
* Unterstützung bei Implementierung, Qualifizierung von Geräten und Validierung von Prozessen
* Bei Abwesenheit des Vorgesetzten Funktion als Vertreter, Befugnisse zur Unterschrift von Dokumenten sowie weiterführende Tätigkeiten.
Anforderungen:
* Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Chemie, Biotechnologie, Pharmatechnik)oder eine vergleichbare technische/naturwissenschaftliche Ausbildung (z. B. Industriemeister, Techniker, CTA, BTA mit Erfahrung in der Pharmaindustrie)
* Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion bzw. im GMP-regulierten Umfeld
* Erste Erfahrung in der Führung und Anleitung von Mitarbeitenden(z. B. als Schichtführer, stellvertretende Teamleitung, Mentor oder fachliche Führung)
* Ausgeprägtes technisches Verständnis von Produktionsanlagen, idealerweise Erfahrung in: Bedienung, Überwachung und Störungsbehebung von Anlagen
* Mitarbeit bei Qualifizierung, Instandhaltung oder Optimierung
* Sehr gute Kenntnisse der geltenden GMP-Richtlinien sowie anderer relevanter regulatorischer Anforderungen
* Hohe Durchsetzungsstärke und Entscheidungsfähigkeit, kombiniert mit Teamfähigkeit und diplomatischem Auftreten
* Strukturierte, eigenverantwortliche und lösungsorientierte Arbeitsweise
* Gute Kommunikationsfähigkeiten in Wort und Schrift (Deutsch, idealerweise auch Englischgrundlagen).