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Teamlead (gn) Quality Assurance API
* Vollzeit
* Dessau, Dessau-Roßlau, Deutschland
* Mit Leitungsfunktion
* 23.07.25
Sie haben Interesse daran, Ihr Talent in einem dynamischen Pharma-Unternehmen mit mehr als 115 Jahren Tradition auszuleben?
Dann sind Sie bei der Merz Pharma GmbH & Co. KGaA im Geschäftsbereich Merz Toxin Technology & Supply an der richtigen Adresse! Für unseren Standort in Dessau suchen wir Sie als Teamlead (gn) Qaulity Assurance API.
Wer wir sind: Mit den drei Geschäftseinheiten Merz Aesthetics, Merz Therapeutics und Merz Lifecare nimmt Merz eine führende Position auf den Märkten der Welt ein. Der Großteil der Produktherstellung und -auslieferung inklusive aller zugehörigen Prozesse liegt bei Merz Toxin Technology & Supply. Was uns im gesamten Unternehmen auszeichnet, sind ein ausgeprägter Innovationsgeist, erstklassige Produkte und Services, das Engagement unserer Mitarbeitenden und ein starker Teamspirit. Ein attraktives Portfolio, eine starke Strategieausrichtung und Dynamik machen uns zu einem Unternehmen, das langfristig auf Wachstum und Erfolg setzt.
Sind Sie bereit, unsere Erfolgsgeschichte mit uns weiterzuschreiben?
Dann bewerben Sie sich noch heute!
Was Sie bei uns machen
* Teamleitung der QA API (Wirkstoffherstellung)
* Überwachung des Qualitätsmanagementsystems Schwerpunkt Drug Substance (z.B. Change Control, Abweichungen, Risikomanagement)
* Überwachung der Einhaltung der GMP-gerechten Dokumentation
* Ansprechpartner bei qualitätsrelevanten Themen, sowie Ursachenforschung und Maßnahmendefinition zur Vermeidung wiederkehrender Qualitätsmängel
* Nachverfolgung und Überwachung der nachhaltigen Implementierung von CAPA-Maßnahmen
* Sicherstellung einer Vor-Ort-Präsenz zur Überwachung und Überprüfung von GMP- Prozessen
* Erstellung, Review und Genehmigung von Dokumenten / SOPs in Deutscher und Englischer Sprache
* Fachliche Unterstützung bei der Vorbereitung und Durchführung von Behördeninspektionen und Kundenaudits sowie Durchführung von Selbstinspektionen
* Sicherstellung der Durchführung von Prozessoptimierungen (u.a. Abweichungsbearbeitung, Batch Record Review, Dokumentenreview, Freigaben)
* Sicherstellung der Durchführung des Batch Record Review für die Wirkstoffherstellung
* Durchführung der Freigabebuchungen in etablierten Managementsystemen (SAP/LIMS)
* Erstellung, Prüfung und Genehmigung (minor DEV) von Abweichungen und OOX-Untersuchungen
* Erstellung, fachliche Bewertung und QA-Bewertung von Änderungsprozessen (Change Control)
* Erstellung und Prüfung von weiteren qualitätsrelevanten Vorgängen (CAPA-Vorgänge, qualitätsverbessernde Maßnahmen etc.) im betroffenen Bereich
* Durchführung von GMP-Schulungen
Was Sie dafür mitbringen
* abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen Bereich
* alternativ mehrjährige Berufserfahrung in gleicher Position
* Führungserfahrung wünschenswert
* praktische Erfahrungen in Wirkstoffherstellung
* Verhandlungssichere Deutschkenntnisse
* Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Kenntnisse der nationalen und internationalen Gesetze und GMP-Regularien (EU, FDA) für die Herstellung und Prüfung von Wirkstoffen/Arzneimitteln
* sicherer Umgang mit MS Office
* analytisches Denken, Durchsetzungsstärke sowie gutes Organisationsgeschick
Was wir Ihnen bieten
* Die Arbeit in einem internationalen Familienunternehmen, getreu dem Motto Live better. Feel better. Look better.
* Flache Hierarchien und eine offene Unternehmenskultur
* Eine ausgewogene Work-Life-Balance durch viele zusätzliche freie Tage
* Raum für Ihre Ideen, Initiativen und viel Gestaltungsspielraum
* Eine breite Palette an Karriereentwicklungsmöglichkeiten
* Eine attraktive Vergütung mit umfangreichen Sozialleistungen und arbeitgeberbezuschussten Benefits, wie z.B. Deutschlandticket, JobBike, Corporate Benefits und viele mehr
* Einen Buddy, der oder die Sie in Ihrem Onboarding-Prozess unterstützt und Sie in Ihrer Einarbeitungszeit begleitet
* Und viele weitere Benefits
Machen Sie den nächsten Schritt in Richtung Zukunft bei einem Top-Arbeitgeber mit Hauptsitz im Herzen Frankfurts, der Ihnen von Anfang an große Entscheidungsfreiräume bietet. Eine attraktive Vergütung, flexible Arbeitszeiten, vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten und ein motiviertes, dynamisches Team inklusive.
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung inklusive Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins. Sollten Sie vorab Fragen haben, kontaktieren Sie uns gerne per E-Mail oder Telefon.
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