Ihre Aufgaben:
* Unterstützung diverser Projektteams durch fachlichen Input zu Fragen des Produktionsprozesses, der Prozessabläufe, der Analytik, der Anlagentechnik, der biochemischen Besonderheiten der Produkte und Intermediate und der Kapazitäten
* Formulieren von Änderungsanträgen
* Bearbeitung von Abweichungen (technische Abweichungen, Kalibrierungsabweichungen, Prozessabweichungen)
* Unterstützung des GMP Koordinators bei der Bearbeitung von Produktionsvorschriften und Produktionsprotokollen
* Erstellen von Kalibrierungsberichten (vgl. Begriff dafür in SOP)
* Überprüfung und Bewertung von Validierungsdokumenten (z.B. Protokolle, Reports) und Qualifizierungsdokumenten
* Mitarbeiter bei internen und externen GMP Audits
* Mitarbeit bei der Vorbereitung und Nachbereitung von Inspektionen
Ihre Qualifikationen:
* Abgeschlossenes Studium in einem relevanten Bereich, z.B. Biotechnologie, Chemie
* Erfahrung als Abweichungsbearbeiter
* Erfahrung in der Bearbeitung von Abweichungen und Änderungsanträgen
* Erfahrungen im Bereich der Proteinaufreinigung
* GMP Erfahrung
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (schriftlich und mündlich)
Ihre Vorteile:
* Internationales Unternehmen