Product Verification & Validation Specialist, Biocompatibility (m/w/d)
Chirurgische Innovationen zu entwickeln ist unsere Leidenschaft. Kompetenz, Motivation und Engagement unserer Mitarbeiter sind dafür entscheidend. Deshalb sind wir immer auf der Suche nach Menschen, die sich Ziele setzen, Ideen entwickeln und offen für Neues sind. Werden auch Sie ein Teil chirurgischer Innovation und tragen Sie so dazu bei, die Lebensqualität der Menschen zu verbessern.
Was Sie erwartet
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Was wir bieten
1. Individuelle Einarbeitung
mit Onboarding-Programm und persönlichem Paten.
2. Aus- und Weiterbildung
für Ihre persönliche Entwicklung mit unserer finanziellen Unterstützung.
3. Flexibles Arbeiten
mit Gleitzeit und mobilem Arbeiten von bis zu 60%.
4. Sport- und Gesundheitsangebote
wie BusinessBike, Hansefit, Yoga und Gesundheitstage.
5. Cafeteria
mit kostenlosem Wasser und wechselnden Essensangeboten.
6. Angebote zur Vorsorge
wie betriebliche Altersvorsorge und vermögenswirksame Leistungen.
7. Wachsendes Familienunternehmen
das für persönliche Nähe, unkomplizierte Entscheidungswege sowie Sicherheit und Stabilität steht.
8. Innovation und spannende Produkte
die vielfach neue Maßstäbe setzen und Menschen helfen.
Mehr Benefits entdecken
Was Sie tun
9. Bewertung der regulatorischen Anforderungen an neue Produkte und Materialien hinsichtlich ihrer Biokompatibilität und Erstellung der biologischen Bewertungen gemäß ISO
10. Planung, Koordination und Überwachung biologischer Tests und in-vivo-Studien nach internationalen Standards
11. Identifizierung und Bewertung biologischer und toxikologischer Risiken z. B. durch systematische Literaturrecherchen
12. Sicherstellung der Einhaltung relevanter regulatorischer Anforderungen und Normen
13. Mitarbeit in einem interdisziplinären Team zur Einbringung von Expertise in regulatorische Aspekte der Biokompatibilität und Toxikologie
14. Unterstützung bei der CE- und FDA-Zulassung unserer Produkte sowie bei der Einhaltung der Medical Device Regulation und ISO
15. Mitarbeit in anderen Validierungsbereichen
Was Sie mitbringen sollten
16. Erfolgreich abgeschlossenes Studium in Toxikologie, Biologie, Chemie oder Materialwissenschaften oder vergleichbare Ausbildung
17. Berufserfahrung oder Weiterbildung in Biokompatibilität und Toxikologie wünschenswert
18. Erfahrung mit Implantaten, Instrumenten und elektrischen Medizinprodukten wünschenswert
19. Kenntnisse relevanter Normen und Vorschriften (MDR, ISO, ISO )
20. Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und Engagement
21. Teamplayer mit lösungsorientierter Einstellung
22. Strukturierte Arbeitsweise
23. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
24. Kenntnisse in Microsoft und SAP von Vorteil