Diese Herausforderungen übernimmst du
* Etablierung und kontinuierliche Weiterentwicklung von FDA-, EU-GMP- und ICH-konformen Qualitätssystemen
* Erstellung und Bearbeitung von Abweichungsberichten, CAPAs und Change Controls
* Verantwortung für die Qualifizierung und Validierung sowie Pflege und Ausbau des Trainingssystems
* Erstellung, Auswertung und Analyse von Key Performance Indicators (KPIs)
* Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Audits und Inspektionen
* Management von Gap-Assessments zur Sicherstellung regulatorischer Compliance
* Laufende Bewertung nationaler und internationaler Gesetze und Richtlinien sowie Umsetzung relevanter Vorgaben in lokale Prozesse
* Enge Zusammenarbeit mit der Zulassungsabteilung und weiteren Standorten
Das erwartet dich bei uns
* Unbefristete Festanstellung bei einem renommierten Unternehmen mit 60 Jahren Markterfahrung
* Zugang zu weiteren spannenden Projekten bei namhaften Kunden
* Persönliche Betreuung und Coaching vor dem Vorstellungsgespräch
* Wir setzen uns für dich ein, vom Bewerbungsprozess bis zum Karrierestart
* Betriebliche Altersvorsorge
* Attraktive Einkaufsvergünstigungen (z. B. Reisen, Elektronik, Autos)
Das bringst du mit
* Erfolgreich abgeschlossenes Studium in Chemie, Pharmazie, Biologie, Biotechnologie oder einer vergleichbaren Fachrichtung
* Berufserfahrung in der Qualitätssicherung innerhalb eines produzierenden Unternehmens der pharmazeutischen Industrie wünschenswert
* Fundierte Kenntnisse im FDA-regulierten Umfeld
* Erfahrung in Herstellung, Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung von Wirkstoffen (APIs)
* Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein, Zuverlässigkeit und hohe Prozess- sowie Qualitätsorientierung
* Starke Analyse- und Bewertungsfähigkeit zur Optimierung von Abläufen
* Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Lust auf die nächste Herausforderung? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Am schnellsten geht es, wenn du dich direkt bewirbst - gerne online unter der Kennziffer FE42-15008-F bei Frau Sarina von Schwartzenberg. Lass uns gemeinsam das nächste Level nehmen und Technologie nach vorne bringen!