DAS UNTERNEHMEN
Unser Kunde ist ein international tätiges biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung innovativer Therapien spezialisiert hat.
IHRE AUFGABEN
* Übernahme von Aufgaben gemäß den geltenden gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen im Bereich der Guten Herstellungspraxis (GMP)
* Chargenzertifizierung und -freigabe
* Bewertung von Abweichungen, Änderungen und Reklamationen
* Entwicklung und Implementierung von Qualitätssystemen zur Sicherstellung der GMP-Compliance
* Kontinuierliche Verbesserung der Prozessqualität
* Erstellung von Produktqualitätsberichten (PQR) und Managementreports
* Mitarbeit in Projekten, einschließlich Prüfung von Dokumenten im Zusammenhang mit Validierung, Qualifizierung und computergestützten Systemen (CSV)
IHR PROFIL
* Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
* Erfüllung der gesetzlichen Anforderungen für die Sachkenntnis gemäß §15 AMG
* Mindestens fünf Jahre Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld, insbesondere im Qualitätsmanagement
* Fundierte Kenntnisse in der Chargenzertifizierung
* Erfahrung in der Herstellung steriler Produkte von Vorteil
* Sorgfältige, gewissenhafte und teamorientierte Arbeitsweise
* Hohe Leistungsbereitschaft und Zuverlässigkeit
* Dienstleistungsorientierung und Fokus auf Kundenzufriedenheit
* Sehr gute Deutschkenntnisse (C1) und gute Englischkenntnisse (B2) gemäß dem Gemeinsamen Europäischen Referenzrahmen (CEFR)
BENEFITS
* Abwechslungsreiches Arbeitsumfeld mit Gestaltungsspielraum und kurzen Entscheidungswegen
* Familiäre Atmosphäre in einem mittelständischem, renommierten biopharmazeutischem Unternehmen