Über die Stelle Das Regulatory Affairs Team der Multi Country Organisation Deutschland - Schweiz - Österreich (MCO GSA) zeichnet verantwortlich für das aktuelle Sanofi-Produktportfolio (Arzneimittel und Medizinprodukte) sowie die Einführung neuer Produkte. Als Teil des Regulatory Affairs GSA Specialty Care Teams arbeiten Sie im internationalen Kontext und tragen abteilungsübergreifend im engen Austausch mit Kolleginnen und Kollegen aus Commercial, Market Access, Medical, Pharmakovigilanz, Quality, Digital etc. zum Erfolg unserer Produkte bei. Hauptaufgaben Planung und Durchführung von Maintenance- und Lifecycle-Aktivitäten Unterstützung europäischer und Durchführung nationaler Zulassungsprozesse Sicherstellung der inhaltlichen Korrektheit der Produktinformationstexte gemäß den Vorgaben von Global Regulatory Affairs und den lokalen regulatorischen und gesetzlichen Anforderungen Kommunikation mit den nationalen Zulassungsbehörden Sicherstellung der regulatorischen Compliance inkl. Qualitätssicherung der Aktivitäten Mitwirkung bei Risikoverfahren und Koordination der Umsetzung von risikominimierenden Maßnahmen zur Anwendungssicherheit unserer Arzneimittel Abstimmung mit den globalen und lokalen Funktionen in interdisziplinären Teams Datenbankpflege und Archivierung Management von regulatorischen Projekten und Prozessen Über Sie Ausbildung und Berufserfahrung Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder Naturwissenschaften Erfahrung mit wissenschaftlichem Arbeiten und Promotion in einer naturwissenschaftlichen Disziplin wünschenswert Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie im Bereich Regulatory Affairs Europa und Schweiz oder im Rahmen eines Praktikums von Vorteil Hohe Lernbereitschaft, schnelle Auffassungsgabe und Agilität bei wechselnden und konkurrierenden Prioritäten sowie sehr gute Kommunikations- und Teamfähigkeit Effiziente und strukturierte Arbeitsweise, analytisches Denkvermögen, Organisationsgeschick und Verantwortungsbewusstsein Gute EDV-Anwenderkenntnisse und Interesse an der Integration von KI-gestützten Systemen Sprachen Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch, Englisch in Wort und Schrift Diversity und Inklusion sind in den Grundwerten von Sanofi verankert und spiegeln sich in unserer Arbeitsweise wider. Wir respektieren die Vielfalt unserer Belegschaft in Hinsicht auf ihre Herkunft, Erfahrungen und Lebensweisen. Wir erkennen die Bereicherung, die diese Vielfalt birgt, und fördern Inklusion sowie eine Arbeitsumgebung, in der diese Unterschiede sich weiter entwickeln können, zur Stärkung des Lebens unserer Mitarbeiter, Patienten und Kunden.