Biologe oder Techniker GMP-Support Qualifizierung / Validierung (m/w/d)
Idar-Oberstein, Deutschland | Vollzeit | Job ID:9103
Bei BioNTech IMFS leistest du einen entscheidenden Beitrag zur Herstellung von zellulären Arzneimittel und Gentherapeutika für den Einsatz in klinischen Studien.
Planung, Durchführung und Dokumentation von (Re-)qualifizierungen der Reinraumanlagen und des Prozessequipments inkl. Computersystemvalidierungen
Sicherstellung, dass alle Reinraumanlagen den aktuellen GMP-Anforderungen entsprechen
Erstellung und Überarbeitung von SOPs (Standard Operating Procedures) im Bereich der Reinraumtechnik
Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams, um technische Verbesserungen und Optimierungen zu identifizieren und umzusetzen
Analyse und Behebung technischer Probleme in den Reinraumanlagen
Unterstützung bei der Bearbeitung von Abweichungen, Changes- und CAPA-Maßnahmen
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder Studium im Bereich Biotechnologie oder Verfahrenstechnik oder vergleichbare Qualifikation
Gutes technisches Verständnis.
Fundierte Kenntnisse der GMP-Regularien und einschlägiger Normen
Mehrjährige praktische Erfahrung im Bereich (Re-) Qualifizierung unter GMP (URS, RA, DQ, usw). von Geräten und Anlagen oder Computersystemvalidierungen
Eigenverantwortliches Handeln, Belastbarkeit sowie eine strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise
ausgeprägtes analytisches Denken und Problemlösungsfähigkeiten
Sicherheit im Umgang mit MS Office-Programmen und sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)
Betriebliche Altersvorsorge
Kinderbetreuungszuschuss
Jobticket
Company Bike
Sonderurlaub
... und vieles mehr.