Für ein Pharmaunternehmen im Raum Mannheim/Ludwigshafen suchen wir aktuell einen GMP Compliance Auditor(m/w/d).
Client Details
Akkodis ist ein globales Beratungsunternehmen für Digital Engineering, das Technologie und Talente zusammenbringt, um Transformation zu beschleunigen, Innovation voranzutreiben und eine intelligentere Zukunft zu gestalten. Mit mehr als 50.000 Expert:innen in über 30 Ländern verbinden wir Branchen und Technologien miteinander - von AI und Data Analytics bis zu Cloud, Edge, Automatisierung und Cybersecurity.
Description
* Eigenständige Durchführung von Aufgaben unter Einhaltung und Anwendung aktueller Vorschriften, Richtlinien, Policies und Verfahren für Pharmazeutika, Medizinprodukte und regulierte Studien
* Planung und Durchführung interner System-Audits sowie externer GxP-Lieferantenaudits
* Pflege der genehmigten Lieferantenliste, des globalen Auditplans und Mitwirkung an Lieferantenmanagementprozessen
* Sammlung, Analyse und Präsentation interner und externer Auditkennzahlen für das QA-Management zur Trendbewertung
* Empfehlung von Maßnahmen zur Lösung von Qualitäts- und Compliance-Themen
* Anleitung und Schulung von GxP-Auditoren und Mitarbeitenden zu GxP-Vorschriften und -Richtlinien
* Unterstützung des GxP-QA-Managements bei externen Audits durch Aufsichtsbehörden oder Kunden
* Entwicklung, Pflege und Aktualisierung relevanter Systeme, Verfahren und Dokumentationen
Profile
* Abgeschlossenes Bachelorstudium, idealerweise in Life Sciences oder Ingenieurwesen
* Nachgewiesene Führungskompetenzen, technische Expertise und hohe Eigenständigkeit
* Fundierte Kenntnisse internationaler GMP-Vorschriften
* langfjährige Erfahrung in Qualitätssicherung, Regulatory Affairs oder in der Pharma-/Medizinprodukte-/Healthcare-Branche
* Erfahrung in Qualitätssicherungs-Audits und ggf. Laborerfahrung von Vorteil
* Alternativ: gleichwertige Kombination aus Ausbildung und Erfahrung möglich
* Zertifizierungen durch professionelle Fachorganisationen wünschenswert (z. B. ASQ Certified Quality Manager (CQM) oder Certified Quality Auditor (CQA))
Job Offer
* Teamspirit und Diversität
* Work-Life-Balance
* Attraktive Vergütung
* Sozialleistungen
* Vielseitige Weiterbildungsmöglichkeiten
* Team- und Sportevents
* Globales Netzwerk
* Attraktives Mitarbeiterempfehlungsprogramm