Drug Safety Physician (Freelance) Ort: Remote / München Start: ASAP Dauer: 6-12 Monate Umfang: 30-40 Std./Woche Ihre Aufgaben Aggregate Reports (PSUR/DSUR): Leitung des Projektmanagements für die Erstellung von PSUR/DSUR für mehrere vermarktete Produkte in Europa inkl. Vendor-Steuerung, Planung, Prozessüberwachung und Dokumentenmanagement. Risk Management: Beratung bei der Aktualisierung von EU-RMPs, Signal Detection/Assessment Reports und Bewertung neuer Signale. Safety Communication: Entwicklung von Strategien zur internen und externen Kommunikation sicherheitsrelevanter Informationen inkl. EU-Risk-Minimisation-Aktivitäten. Dokumentation & Tracking: Selbstständige Protokollierung von Meetings, Entscheidungen und Maßnahmen sowie Pflege des Signal-Trackings. Projektmanagement: Sicherstellung der Einhaltung von Projektzeitplänen für sicherheitsrelevante Themen. Must Haves: Mindestens 8 Jahre Erfahrung in Drug Safety Erfahrung in klinischen Studien Expertise in Onkologie und Biologics Medical Doctor Haben Sie Interesse? Bewerben Sie sich jetzt! Herzliche Grüße aus München, Stefan Blöchl