Inserat online seit: 18 Juni
Aufgaben der Stelle
Die Stelle im Überblick
Sie unterstützen primär in allen administrativen Bereichen der Studienplanung, -vorbereitung und -durchführung.
Sie sind zuständig für die Administration und Organisation der Studien: z. B. Datenbanken (eCRF) verwalten, Übersichtstabellen erstellen, Rechnungsstellung für klinische Studien, Verwaltung Studienregister, Vertragsmanagement.
Sie bearbeiten Erhebungsbögen zu Studienanfragen.
Sie übernehmen die Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von Monitorbesuchen, Inspektionen und Audits, und kommunizieren mit kooperierenden Studienzentren.
Zu Ihrem Aufgabenbereich gehört die formale Prüfung und Miterstellung von regulatorischen Unterlagen, Patienteninformationen und -einwilligungen und die vorbereitende Prüfung von Studien im Hinblick auf deren Machbarkeit.
Sie übernehmen die Aufbereitung von Dokumenten für die Ethikkommission und den Datenschutz, und sind Ansprechpartner für Prüfärzte, Patienten, Sponsor und Monitor.
Sie unterstützen bei der Erstellung von Kooperationsvereinbarungen und SOPs und arbeiten mit bei der Konzeption, Erarbeitung und Ausführung von Studienprotokollen.
Sie unterstützen unser Studien-Team und tragen Sorge für den Aufbau und das Einhalten von Charité-Standards.
Danach suchen wir
Sie haben Erfahrung in der Durchführung und Organisation klinischer Studien (z. B. Berufserfahrung in der Studienassistenz), inklusive AMG-Studien und Investigator Initiated Trials.Sie verfügen ggf. über eine abgeschlossene Ausbildung im Gesundheitswesen z.B. in der Krankenpflege, als Medizinische Fachangestellte / Medizinischer Fachangestellter oder in der Medizinischen Dokumentation. Eine Zusatzqualifikation als Study Nurse oder Studienassistenz liegt vor oder die Bereitschaft zur Qualifikation besteht.Sie haben Berufserfahrung im administrativen Bereich klinischer Studien und verfügen über fundierte Kenntnisse in GCP und weiteren gesetzlichen Anforderungen für klinische Studien und Forschungsvorhaben.Sie haben Erfahrung in der Durchführung von Studien-Audits, der Erstellung von Auditberichten sowie Erfahrung in der Vorbereitung und Begleitung von Studien-Inspektionen.Wir erwarten einen sorgfältigen, zuverlässigen und selbstständigen Arbeitsstil mit entsprechender Eigeninitiative sowie eine strukturierte, eigenverantwortliche Arbeitsweise verbunden mit einem hohen Maß an analytischem Denkvermögen.Sie verfügen über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie über sehr gute EDV-Kenntnisse und haben Erfahrung in der Pflege von Datenbanken.Sie haben Freude an der Arbeit in einem engagierten, hochmotivierten und interdisziplinären Team und verfügen über ein freundliches und höfliches Auftreten gegenüber Kolleginnen und Kollegen wie auch Patientinnen und Patienten. Das bringt die Charité mit
Eine hoch professionelle Zusammenarbeit in einem motivierten und interdisziplinären Team.Eine zukunftsorientierte, abwechslungsreiche und anspruchsvolle Tätigkeit mit hoher Eigenverantwortung und persönlichem Handlungsspielraum.Interkulturelle Teamveranstaltungen, gut strukturiertes Onboarding mit netten Kolleginnen und Kollegen.Umfangreiche kostenfreie Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten.Fahrradleasing über JobRad möglich, Velo Klinik mit vergünstigten Preisen für Mitarbeitende am Campus.Seit 2007 zertifiziert als familiengerechte Hochschule und familiengerechtes Unternehmen - Weitere Informationen finden Sie
