Qualified Person für ein Pharmaunternehmen in Niedersachsen Wenn sie bei einem mittelständischen Pharmaunternehmen arbeiten möchten, das für die Herstellung von Arzneimittel zuständig ist, dann kontaktieren sie mich. Mein Kunde bei Hannover sucht eine Qualified Person nach § 14 und 15,1 AMG. Anforderungen: Abgeschlossenes Studium der Pharmazie mit Zusatzqualifikation QP Mehrere Jahre Erfahrung als in der Pharmaindustrie Erfahrung im Beriech der regulatorischen Anforderungen der AMG, der AMWHV und der EU-GMP Richtlinien Analytische und systematische Arbeitsweise Kommunikationsstärke Teamfähigkeit und Durchsetzungskraft Fließende Deutsch und Englischkenntnisse Zielstrebig und teamorientiert Ihre Aufgaben: Als Qualified Person sind sie für die Freigabe und das Inverkehrbringen von Arzneimitteln und Chargenzertifizierung gem. § 16 AMWHV sowie Annex 16 EU-GMP-Guidelines zuständig. Die Bewertung von Abweichungen in der Herstellung und Qualitätskontrolle und die Reklamation sind weitere Zuständigkeiten. Die Prüfung und Genehmigung von PQRs und Change Control Vorgängen als auch die Bewertung und Genehmigung von CAPA Maßnahmen sind weitere Aufgabenbereiche. Die Unterstützung bei der Weiterentwicklung, Pflege und Schulung des Qualitätssicherungssystems des Standortes. Schließlich das Mitwirken bei der Durchführung von Audits und Selbstinspektionen. Ihre Benefits: Attraktives Gehalt Flexible, familienfreundliche Arbeitszeiten angenehmes Betriebsklima in einem sehr kollegialen und über den Tellerrand hinaus denkenden Team spannende Projekte, bei denen Sie stets auf den neuesten Stand im Bereich Qualitätssicherung bleiben und ihre Softskills täglich gefordert werden Jetzt fehlen nur Sie! Also her mit der Bewerbung und Sie haben die Chance ein Teil der Liga der Außergewöhnlichen zu sein unter s.chaudhry(a)realstaffing.com oder telefonisch Herr Chaudhry 069/264898014 Die Personalberatung SThree betreut die ausgeschriebene Stelle im Auftrag ihres Kunden.