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Vigilanz-manager medizintechnik (m/w/d)

Buxtehude
Medizintechniker
Inserat online seit: 2 August
Beschreibung

Als verlässlicher Partner für Ärztinnen, Ärzte sowie Patientinnen und Patienten entwickeln und produzieren wir standardisierte und maßgefertigte Endoprothesen. Mehr als 850 Mitarbeitende tragen dazu bei, dass Menschen weltweit mit unseren Produkten „Made in Germany“ aus Buxtehude bei Hamburg wieder aktiv am Leben teilhaben können. Diese sinnstiftende Aufgabe erfüllt uns mit Stolz – und vielleicht auch bald Sie?

Wir suchen zum 1. Januar 2026 eine organisationsstarke, pragmatische und verantwortungsbewusste Persönlichkeit als

Vigilanz-Manager Medizintechnik (m/w/d)

* Verantwortung für die Erfassung, Koordination sowie interdisziplinäre technisch-naturwissenschaftliche Untersuchung von Vorkommnissen zu Medizinprodukten
* Fristgerechte Meldung an weltweite Behörden sowie Abwicklung der (inter-) nationalen Behördenkorrespondenz rund um meldepflichtige Vorkommnisse
* Mitwirken an Entscheidungsprozessen zur behördlichen Meldepflicht sowie Koordinieren von Sicherheitskorrekturmaßnahmen, z. B. Rückrufe
* Bearbeiten von Kundenanfragen und -rückmeldungen
* Mitwirkung bei der Optimierung von Prozessen, Abläufen und Strukturen

* (Medizin-) technisches oder naturwissenschaftliches Studium, z. B. Ingenieurwissenschaften, Biochemie, Biotechnologie o. Ä.
* Mehrjährige Berufserfahrung in puncto Vigilanz / Complaint Handling in einem regulierten Umfeld mit entsprechenden Kenntnissen der Normen und Gesetze der Medizintechnik, wie ISO 13485, MDR EU 2017/745, 21 CFR etc.
* Sehr gutes Deutsch und Englisch (Wort / Schrift)
* Durchsetzungsstarke, sehr lösungsorientierte Persönlichkeit, die stets einen kühlen Kopf bewahrt

* Flexible Arbeitszeiten (Gleitzeit) mit bis zu 3 Tagen Homeoffice pro Woche
* Attraktive Vergütung, Urlaubs- und Weihnachtsgeld plus betriebliche Altersvorsorge
* Dienstfahrrad-Leasing, Zuschuss zum Deutschland-Ticket und attraktive Rabatte (corporate benefits)
* Zuschuss zum Fitnessstudio bzw. für sportliche Aktivitäten und zum Mittagessen
* Fachgerechte Schulungen und Weiterbildungen
* Erfolge feiern wir im Team: Sommerfest und Weihnachtsfeier

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