Paul-Ehrlich-Institut
Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel Federal Institute for Vaccines and Biomedicines
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Das Paul-Ehrlich-Institut ist ein Bundesinstitut im Geschäftsbereich des Bundesministeriums für GesundheitThe Paul-Ehrlich-Institut is an Agency of the German Federal Ministry of Health
Wir suchen für unser Fachgebiet SBD 2 „BTC-, ATMP- und IVD-Vigilanz“ zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/einen
Ärztin / Arzt (m/w/d) Pharmakovigilanz
Wir, das Paul-Ehrlich-Institut,
sind eine wissenschaftliche Einrichtung des Bundes, die für die Prüfung und Zulassung von Impfstoffen und biomedizinischen Arzneimitteln zuständig ist und im Bereich der Life Sciences Forschung betreibt. Die Vernetzung mit nationalen und internationalen Akteuren macht uns zu einem kompetenten Ansprechpartner für die Öffentlichkeit, Wissenschaft, Medizin, Politik und Wirtschaft.
Im Fachgebiet SBD2
wird die Sicherheit von Blutprodukten, Blutkomponenten, Gewebe- und Zellpräparaten (BTC) sowie von Arzneimitteln für neuartige Therapien (ATMP) bewertet. Zudem werden hier Vorkommnismeldungen zu In-vitro-Diagnostik (IVD) der Klasse D bewertet, die unter anderem im Spender-Screening eingesetzt werden.
Ihre Aufgaben
* Sie bewerten und bearbeiten Verdachtsfälle unerwünschter Reaktionen einschließlich sicherheitsrelevanter Qualitätsdefekte bei Arzneimitteln
* Auch die Beurteilung periodischer Sicherheitsberichte der Pharmazeutischen Unternehmen gehört zu Ihren Aufgaben
* Sie identifizieren Risiken und initiieren sowie koordinieren Maßnahmen zu deren Abwehr und Vorsorge
* Sie erarbeiten wissenschaftliche Konzepte zur Optimierung der Sicherheit biomedizinischer Arzneimittel
* Sie sind Beraterin/ Berater (m/w/d) zur Beurteilung der Unbedenklichkeit von Arzneimitteln in Zulassungs- bzw. Genehmigungsverfahren
* Sie vertreten das Paul-Ehrlich-Institut in nationalen und internationalen Gremien
Unsere Anforderungen
* Sie haben ein abgeschlossenes wissenschaftliches Hochschulstudium der Medizin mit Approbation
* Eine Promotion oder vergleichbare wissenschaftliche Erfahrung (z. B. Forschungsprojekt) ist wünschenswert
* Sie haben Kenntnisse und optimalerweise Berufserfahrung im Bereich regulatorischer Arbeit
* Sie sind erfahren im Umgang mit Datenbanken und elektronischen Meldeverfahren
* Sie besitzen sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Ihre Arbeitsweise ist von Flexibilität, Eigeninitiative und analytischem Denken geprägt
* Sie zeigen Durchsetzungsstärke, aber auch Kompromissbereitschaft
* Sie sind zu gelegentlichen nationalen & internationalen Dienstreisen bereit
Bitte beachten Sie, dass bei Vertragsabschluss eine Declaration of Interests gegenüber der EMA sowie eine Erklärung gemäß § 77a AMG abgegeben werden müssen.
Unser Angebot ist …
* ein vielseitiger und anspruchsvoller Arbeitsplatz
* die Vereinbarkeit von Familie und Beruf durch flexible Arbeitszeiten ohne Schicht‑ / Wochenenddienst oder klassische Kernarbeitszeit sowie die Möglichkeit von Teilzeitarbeit und Homeoffice
* eine faire Bezahlung nach E 14 TVöD Bund, die Stufenzuordnung erfolgt unter Berücksichtigung der persönlichen einschlägigen Erfahrungen
* eine Vertragslaufzeit von fünf Jahren
* zahlreiche Fortbildungsmöglichkeiten (teilweise Anerkennung durch die Hessische Landesärztekammer zur Sammlung von Fortbildungspunkten)
* betriebliches Gesundheitsmanagement
* eine gute Verkehrsanbindung, bezuschusstes Jobticket und kostenlose Parkplätze
* Jahressonderzahlung, Betriebsrente und vermögenswirksame Leistung
Wir wissen, dass klinisch tätigen Ärztinnen und Ärzten (m/w/d) ein Wechsel aus der klinischen Beschäftigung schwerfallen kann. Um Ihnen den Einstieg am Paul-Ehrlich-Institut zu erleichtern, unterstützen wir klinische Nebentätigkeiten unter Berücksichtigung des gesetzlichen und tariflichen Rahmens.
Ihre Bewerbung
Ihre aussagekräftige Bewerbung übermitteln Sie bitte bis zum 28.09.2025 ausschließlich über unser Bewerberportal unter Angabe der JobID 1373.
Jetzt bewerben!
Fragen zum Bewerbungsverfahren richten Sie bitte an Frau Daniela Kirchen (E-Mail: karriere@pei.de, Tel.: +49 6103 77‑1133).
Wir weisen darauf hin, dass das Bundesministerium für Gesundheit im Rahmen seiner aufsichtsrechtlichen Befugnisse im Einzelfall Einblick in Ihre Bewerbungsunterlagen nehmen kann (Art. 6 Abs. 1 Ziff. C DSGVO i. V. m. § 3 Abs. 1 GGO und Art. 65 GG), um eine interessengerechte und zweckmäßige Personalauswahl sicherzustellen. Ihre Daten werden unmittelbar nach Abschluss des Bewerbungsverfahrens gelöscht.