Ihre Aufgaben
1. Aufbau und regulatorische Leitung einer Studienambulanz (25 %) Mitarbeit bei der Anbahnung und Planung von Investigator Initiated Trials (wissenschaftsgetriebener klinischer Studien) in einem multidisziplinären Team organisatorische Leitung der regulatorischen Angelegenheiten der Arbeitsgruppe einschließlich Genehmigungsverfahren von klinischen Studien, Audits, Behörden‐Inspektionen und Monitoringvisiten Verantwortung für Studienkostenkalkulationen und Abrechnung (ggf. in Zusammenarbeit mit der Dekanatsverwaltung) Mithilfe bei der Einwerbung von Drittmitteln
2. inhaltliche Mitarbeit bei der Entwicklung von Studienprotokollen inkl. Anleitung von Wissenschaftler*innen, Ärzt*innen und technischen Mitarbeiter*innen in der Protokollentwicklung und Durchführung klinischer Studien nach internationalen Standards, Gesetzen und Vorschriften (35 %)
3. Koordination und Umsetzung klinischer Studien (insbesondere Investigator Initiated Trials) in enger Zusammenarbeit mit einem multidisziplinären Team (30 %) Rekrutierung und Betreuung von Studienproband*innen und -patient*innen Erhebung einzelner Parameter an Patient*innen (z. B. Vitalzeichen, EKG, Fragebögen) Gewinnung, Verarbeitung und Mitarbeit bei Laboranalysen biologischer Materialien und Proben Versand von biologischen Materialien und Proben Dokumentation und Verwaltung studienrelevanter Daten; Umgang mit klinische Studien Informationssystemen Mitarbeit bei Datenanalyse und der Erarbeitung von Publikationen und Forschungsanträgen
4. Beteiligung an Lehre und Schulungen zum Thema "klinischtranslationale Forschung" (5 %)
5. weitere administrative Tätigkeiten (5 %) Bearbeitung allgemeiner Korrespondenz Bestellung und Beschaffung von Laborgeräten und Materialien
Ihr Profil Das erwarten wir
6. abgeschlossenes, einschlägiges Hochschulstudium (z. B. Bachelor) in Biologie, Biochemie, Molekularmedizin, Humanbiologie, Pharmazie, Tier- oder Humanmedizin, Gesundheitswissenschaften oder vergleichbar geeigneten Studiengängen
7. alternativ: abgeschlossene Berufsausbildung in einem geeigneten Gesundheitsfachberuf, wie z. B. als Gesundheits- und Krankenpfleger*in, Med. Fachangestellte*r, Med. Dokumentationsassistent*in oder vergleichbare Ausbildung
8. Berufserfahrung in der Durchführung klinischer Studien
9. selbstständige, eigenverantwortliche Arbeitsweise
10. hohes Verantwortungsbewusstsein und Zuverlässigkeit
11. Kommunikationsfähigkeit, Teamfähigkeit
12. Gender- und Diversitykompetenz
13. patient*innenorientiertes und freundliches Auftreten
14. sichere Sprachkenntnisse in Deutsch (in Wort und Schrift)
15. sichere Kenntnisse im Umgang mit MS Office
16. Interesse an international vernetztem, wissenschaftlichem Arbeiten
Das wünschen wir uns
17. zertifizierte Qualifizierung zur Study Nurse / Studienassistent*in / Studien Koordinator*in
18. zertifizierte Weiterbildung in Good Clinical Practice
19. Erfahrung in der Vorbereitung von Genehmigungsverfahren von klinischen Studien
20. Qualifizierung zur venösen Blutentnahmen
21. EDV-Kenntnisse (z. B. Klinische Studien Dokumentation)
22. englische Sprachkenntnisse in Wort und Schrift
23. weitere Sprachkenntnisse in Wort und Schrift
24. Gefahrgutschulung (IATA)
Unser Angebot
25. Vergütung je nach Qualifikation und Aufgabenübertragung bis zu E10 TV-L
26. befristet auf 2 Jahre (§ 14 Abs. 2 TzBfG)
27. Vollzeit
28. interne und externe Fortbildungsmöglichkeiten
29. Vielzahl von Gesundheits-, Beratungs- und Präventionsangeboten
30. Vereinbarkeit von Familie und Beruf
31. Möglichkeit einer befristeten Umsetzung für Beschäftigte der Universität Bielefeld
32. fester Dienstort (Bielefeld) ohne Reisetätigkeit
33. flexible Arbeitszeiten
34. FlexWork: grundsätzliche Möglichkeit zum Homeoffice (Umfang abhängig vom konkreten Aufgabenfeld)
35. gute Verkehrsanbindung
36. betriebliche Zusatzversorgung (VBL)
37. kollegiale Zusammenarbeit
38. offene und angenehme Arbeitsatmosphäre
39. spannende und abwechslungsreiche Tätigkeiten
40. modernes Arbeitsumfeld mit digitalen Prozessen
41. vielfältige Angebote (Mensa, Cafeteria, Restaurants, Uni-Shop, Geldautomaten, etc.)