Regulatory Affairs Manager (m/w/d) – Medizintechnik – Tuttlingen
Für einen spannenden Medizintechnikhersteller aus Tuttlingen, suche ich ab sofort einen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in unbefristeter Festanstellung.
Ihre Aufgabenfelder:
* Durchführung der Registrierung von Medizinprodukten im nationalen und internationalen Markt (FDA, Asien, Kanada uvm.)
* Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation
* Überwachung und Aufrechterhaltung von bestehenden Zulassungen
* Interner Ansprechpartner für regulatorische Fragestellungen
* Lieferantenmanagement
Ihr Anforderungsprofil:
* Erfolgreich absolviertes naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung
* Berufserfahrung in der Medizintechnik, im Bereich Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs (Medizinprodukte bis Klasse 3, vorzugsweise Software-Kenntnisse)
* Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (MDR, MDSAP, ISO13485, 21 CFR 820)
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
* Teamfähigkeit und gute Kommunikationsfähigkeit
Benefits:
* Urlaub: 30 Tage
* Gleitzeitmodell und flexible Arbeitszeiten
* Gesundheitsangebote (Fitnessstudio-Mitgliedschaft, JobRad)
* betriebliche Altersvorsorge und VWL
* zahlreiche Weiterbildungsmöglichkeiten
Möchten Sie mehr über diese spannende Position sowie das Unternehmen erfahren? – Dann freue ich mich sehr über Ihre Kontaktaufnahme:
Carina Laufer - Principal Consultant – Medical Devices/ Regulatory Affairs – +49 69 244377587 - c.laufer@symbiorecruitment.de