Ihre Aufgaben:
* Wertstromübergreifende Unterstützung bei der Vorbereitung, Planung, Bewertung und Umsetzung von MBR-Änderungen im Rahmen des Electronic Batch Record
* Zusammenstellung und Priorisierung von Änderungsbedarfen an MBRs
* Planung, Abstimmung und Kommunikation der erforderlichen Änderungen
* Durchführung von Risikobewertungen zu MBR-Änderungen sowie Definition, Spezifikation und Planung des Testbedarfs
* Testen der MBR-Änderungen und Koordination der anschließenden Produktivsetzung
Ihre Qualifikationen:
* Abgeschlossenes Studium als M.Sc. oder B.Sc. im pharmazeutischen Umfeld
* Erste Berufserfahrung im Umgang mit IT-Applikationen in GxP-regulierten Bereichen der pharmazeutischen Produktion
* Grundkenntnisse der pharmazeutischen Produktionsprozesse
* Gute allgemeine GxP-Kenntnisse, insbesondere im Bereich Computerized System Validation (CSV)
* Sehr gute Kenntnisse in gängiger Standard-Office-Software
* Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
* Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Systemkenntnisse in PharmaSuite ist vorteilhaft
Ihre Vorteile:
* Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
* Angenehmes Arbeitsklima
* Jährlicher Urlaubsanspruch von 30 Tagen
* Betreuung im gesamten Bewerbungsprozess
* Betreuung im laufenden Projekt durch unser Team