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Über die Stelle
Hauptaufgaben:
* Zu Ihrem Aufgabengebiet als transversale Einheit gehört die fachliche Beratung für GMP-Dokumente und Prozesse im Fachbereich, dies beinhaltet die Mitarbeit in globalen Projekten
* Sie sind verantwortlich für die Bewertung und Überwachung zentraler Prozesse zur Qualifizierung von Equipment und zur Validierung computergestützter Systeme.
* Sie sind verantwortlich für die Unterstützung der Bearbeitung von Ereignissen, Change Controls und CAPAs in den Qualitätssystemen im Fachbereich von transversalen Systemen (z.B. Implementierung globaler Systeme am Campus Frankfurt).
* Sie sind verantwortlich für die Sicherstellung der Inspektionsfähigkeit („Inspection readiness“) und nehmen an Inspektionen als Experte teil.
* Sie unterstützen kontinuierliche Verbesserungsprozesse mit dem Schwerpunkt der Steigerung von Produktqualität, Compliance und Effizienz
Über Sie
* Ausbildung / Berufserfahrung Abgeschlossenes Hochschulstudium der Ingenieur- oder Naturwissenschaften oder abgeschlossenes Studium der Pharmazie; Ausgeprägte Kenntnisse im Bereich Validierung computergestützter Systeme, insbesondere Validierung von Systemen zur Qualitätsprüfung, Validierung von Excelapplikationen; Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie (z.B. Quality Assurance, Quality Control);
* Soziale Kompetenzen / Technische Fähigkeiten Basiskenntnisse der grundlegenden Regelwerke (z.B. 21 CFR, EU GMP Leitfaden); Verständnis für Produktionsprozesse und Qualitätssicherungssysteme; Starke Kommunikationsfähigkeit in Wort und Schrift ; Hohes Maß an Eigenständigkeit
* Sprachen Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
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