Werkstudent (w/m/d) Regulatory Affairs
1. medi GmbH & Co. KG
2. Präsenz / Mobil
3. Werkstudent
4. Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung
5. Stundenweise
Werkstudent (w/m/d) Regulatory Affairs bei medi in Bayreuth
Ready for Regulatory? Interesse an internationalen Qualitätsstandards und Medizinprodukten?
Als Werkstudent (w/m/d) im Bereich Qualitätsmanagement (QM) und Regulatory Affairs (RA) werden Sie Teil unseres engagierten Teams und unterstützen uns aktiv bei der Verwaltung und Pflege von Zulassungen für Medizinprodukte.
Ihre Aufgaben:
6. Dokumentation & Registrierungsakten: Sie unterstützen bei der Erstellung, Überarbeitung sowie Pflege und Archivierung regulatorischer Dokumente und Registrierungsakten.
7. Änderungsmanagement: Sie wirken bei der Bewertung und Koordination von Änderungsanträgen mit.
8. Datenmanagement: Sie pflegen und aktualisieren unsere Registrierungs- und Lizenzdatenbanken.
9. Audits & Compliance: Sie unterstützen bei der Vorbereitung von Audits (ISO 13485 / MDSAP) und bei qualitätsrelevanten Aufgaben.
10. Regulatorische Recherche: Sie recherchieren länderspezifische Anforderungen und unterstützen bei deren Umsetzung sowie bei weiteren themenspezifischen Aufgaben im Bereich QM/RA.
Das bringen Sie mit:
11. Eingeschriebener Student (w/m/d) in einem naturwissenschaftlichen, wirtschafts- oder gesundheitswissenschaftlichen Studiengang, z. B. Biologie, Chemie, Gesundheitsökonomie, Betriebs‑ oder Volkswirtschaftslehre oder einem vergleichbaren Studiengang
12. Interesse an regulatorischen Fragestellungen und Medizinprodukten
13. Sehr gute Kenntnisse in MS Office, insbesondere Excel
14. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Das bieten wir Ihnen:
15. Uni, Job, Alltag – wir wissen, dass das manchmal herausfordernd ist. Deshalb können Sie gemeinsam mit Ihrer Führungskraft flexibel abstimmen, wann Sie vor Ort sind und wann Sie mobil arbeiten.
16. Es stehen Klausuren an? Kein Problem! Ihre Wochenarbeitszeit kann flexibel angepasst werden – grundsätzlich liegt sie bei 15 bis 20 Stunden pro Woche.
17. Sie starten bei uns mit einem Vertrag über 6 bis 12 Monate – und wenn es für beide Seiten passt, verlängern wir einfach. Denn spannende Aufgaben gibt es bei uns genug!
18. Ihre Gesundheit liegt uns am Herzen, darum erwartet Sie ein ergonomischer Arbeitsplatz mit höhenverstellbarem Schreibtisch, Physiotherapie im Haus sowie Sport- und Gesundheitsangebote.
19. In unseren Betriebsrestaurants können Sie täglich wechselnde, vergünstigte Gerichte genießen – Kaffee, Kakao und Wasser gibt’s kostenlos.
20. Profitieren Sie von Corporate Benefits, regionalen Rabatten mit der medi Card und attraktiven Mitarbeiterkonditionen auf unsere Produkte von medi, CEP und ITEM m6.
21. In unserem firmeneigenen Parkhaus stehen Ihnen ausreichend kostenfreie Stellplätze zur Verfügung.
Über uns
Weltweit entwickeln rund medianer:innen innovative Lösungen für mehr Lebensqualität – davon an unserem Hauptsitz in Bayreuth. Unser Ziel: Anwender:innen und Patient:innen maximale Therapieerfolge im medizinischen Bereich und ein einzigartiges Körpergefühl im Sport- und Fashion-Segment (CEP und ITEM m6) zu ermöglichen. Wir arbeiten als Team daran, mit Produkten und Konzepten neue Maßstäbe zu setzen – wissenschaftlich fundiert und auf Hightech-Niveau.
Was uns bei medi verbindet?
Wir arbeiten im Team daran, dass es Menschen weltweit besser geht – mit Know-how, Herz und dem Anspruch, gemeinsam zu wachsen. Bei uns zählt jede Idee, jede helfende Hand und jeder Beitrag zum großen Ganzen.