QA Operations Specialist (m/w/d) – Sterile Arzneimittel / Fill & Finish *IP JETZT BEWERBEN
Unser Mandant ist ein internationaler Pharmakonzern mit Sitz in Pfaffenhofen und sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen QA Operations Specialist (m/w/d) – Sterile Arzneimittel / Fill & Finish.
Ihre Aufgaben:
* Bereitstellung, Ausgabe und Verwaltung der Chargendokumentation
* Kontrollierte Ausgabe sowie Pflege und Verwaltung GMP-relevanter Formulare
* Sorgfältiger Review von Chargendokumentationen nach der Produktion inklusive Audit-Trails
* Durchführung chargendokumentationsbegleitender Tätigkeiten (Ablage, Archivierung, Verwaltung)
* Unterstützung bei der Untersuchung und Bewertung von Abweichungen und Reklamationen im Bereich Fill & Finish
* Mitwirkung bei der Organisation und Bereitstellung von Dokumenten zur Vorbereitung von Audits und Inspektionen
* Unterstützung der Führungskraft bei weiteren qualitätssichernden Tätigkeiten im QA-Umfeld
Ihr Profil:
* Abgeschlossene kaufmännische Ausbildung oder vergleichbare Qualifikation
* Erste Erfahrung in administrativen Tätigkeiten, idealerweise in einem regulierten Umfeld
* Sicherer Umgang mit MS Office sowie Bereitschaft zur Einarbeitung in SAP / S4HANA und GMP-Prozesse
* Sehr sorgfältige, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise, insbesondere im Umgang mit Dokumenten und Daten
* Hohe Lernbereitschaft, Verantwortungsbewusstsein und Interesse an qualitätsgesicherten Produktionsprozessen
* Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie Flexibilität bei wechselnden Prioritäten
Unsere Kontaktdaten: