Zur Verstärkung unseres aufgeschlossenen Teams unseres Studienzentrums suchen wir einen Study Coordinator (m/w/d), der es gewohnt ist, eigenverantwortlich und teamorientiert zu arbeiten.
Das sind Ihre Aufgaben:
* organisatorisch und koordinativ übergreifende Aufgaben zur Planung und Durchführung parallellaufender Studien
* Analyse der Studienprotokolle und Umsetzung der Studienabläufe
* Organisation und Koordination der Studienabläufe
* Unterstützung der Projektkoordination
* Protokollgemäße Betreuung der Studienteilnehmenden (m/w/d),
* Durchführung von Screenings/Untersuchungen anhand des Studienprotokolls sowie Erfassung von Nebenwirkungen, Vitalzeichen und Blutabnahmen
* Organisation der internen GCP-konformen Verwaltung der Studiendokument und Pflege der Studiendokumentation
* Datenmanagement und Eingabe verschlüsselter Informationen in z.T. unterschiedlich strukturierte Datenbanken, Erstellung von Datenauswertungen
* Vorbereitung und Unterstützung des Studien-Monitorings sowie bei Monitorbesuchen, Audits und behördlichen Inspektionen
* Organisation und Überwachung des medizinischen Probenversands (biologische Sicherheit)
Das bringen Sie mit:
* Ausbildung im Bereich Krankenpflege oder Medizinischer Fachangestellter (m/w/d)
* gute MS Office-Kenntnisse; gute PC-Kenntnisse
* Erfahrung im Bereich Klinischer Studien
* Erfahrung im Qualitätsmanagement wünschenswert
* Bereitschaft zur Teilnahme an Trainings-, Weiterbildungs- und Zertifizierungsmaßnahmen
* fließend Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
* Nachweis oder Absolvierung eines 120 h Vor-Ort-Kurses der Weiterbildung Studienassistenz (s. KKS-Netzwerk)
* für Personen ohne Vorerfahrung oder mit weniger als 3 Monaten berufl. Tätigkeit als Studienassistenz: zusätzlich ein 10-tägiges Praktikum bei einem erfahrenen Mentor an der UMMD sowie 3-tägigem Praktikum in KKS und Drittmittelverwaltung
Das bieten wir:
* abwechslungsreicher und moderner Arbeitsbereich
* Fort- und Weiterbildungsangebote
* Jobticket
* betriebliches Gesundheitsmanagement
Für weitere Fragen steht Ihnen Oberarzt Dr. med. Wilfried Obst unter der Nummer 0391-67-13226 zur Verfügung.