Geuder AG
Die Geuder AG ist eine international führende, in der Medizintechnik tätige, Unternehmensgruppe, die sich durch die Begeisterung für handwerkliche Tradition auszeichnet. Wir heben uns durch einen sehr hohen Qualitätsanspruch und ausgeprägte Innovationskraft vom Wettbewerb ab und blicken mit unseren 220 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern auf eine mittlerweile über 70-jährige Erfolgsgeschichte zurück, in der wir die Augenheilkunde maßgeblich mitgeprägt haben. Wir entwickeln, produzieren und vertreiben mikrochirurgische Instrumente, Gerätesysteme und biokompatible Flüssigkeiten für die Ophthalmochirurgie, die in OP Sälen in über 160 Ländern der Welt Einsatz finden. Unsere Leidenschaft und unser Streben gelten der Rekonstruktion und dem Erhalt des menschlichen Augenlichts.
Ihre Aufgaben
* Definieren, überwachen und anstoßen von Post-Market Surveillance Aktivitäten und Zyklen
* Beratung der Fachabteilungen hinsichtlich der regulatorischen Anforderungen der Post-Market Surveillance Anforderungen und Aktivitäten
* Zusammenführen der Daten und Auswertungen von PMS relevanter Daten, Erstellung der Post-Market Surveillance Reports oder Periodic Safety Update Reports
* Auswertung der Daten und Darstellung der PMS-Kennzahlen für den Managementreview
* Unterstützung und Mitarbeit bei der Entwicklung der Risikoanalyse und der Bereitstellung der technischen Prüfdokumentation für internationale Produktzulassungen
* Verantwortlich für die Dokumentation, Pflege und Integration der relevanten Regulatory Affairs-Prozesse unter anderem zur Post-Market Surveillance in die bestehende QM-System Prozesslandschaft
* Betreuung und Steuerung der Reportingverpflichtung der Geuder AG in Abstimmung mit dem PRRC
Ihre Profil
* Erfolgreich abgeschlossenes Studium in den Bereichen Naturwissenschaften, Medizintechnik oder einem vergleichbaren Studiengang
* Berufserfahrung in oben beschriebener Tätigkeit, idealerweise in der Medizintechnik
* Kenntnisse im Umgang mit der DIN ISO 13485
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
* Fundierte Anwenderkenntnisse im MS-Office Paket
* Lösungs-, kunden- und zielorientierter Teamplayer
* Sicheres Auftreten und Präsentationskompetenz
Ihre Vorteile
* Flexible Arbeitszeiten
* Mobiles Arbeiten
* Job Bike
* Gestaltungsfreiheit & Eigenverantwortlichkeit
* Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten
* Corporate Benefits (z.B. Mitarbeiterrabatte bei Sportartikelherstellern, Airlines)
* Sozialleistungen z.B. Fahrgeldzuschuss, vermögenswirksame Leistungen, Zuschuss zur Ferienbetreuung bei Kindern, attraktive Preisvorteile bei einem nahen gelegenen Fitnesscenter