Unser Kunde, die Roche Diagnostics GmbH, ist mit rund 17.000 Mitarbeitenden an mehreren Standorten in Deutschland vertreten.
Als führendes Unternehmen im Bereich der Pharma und Diagnostik entwickelt, produziert und vertreibt unser Kunde Arzneimittel und diagnostische Tests. Das Ziel ist Krankheiten zu verhindern, zu erkennen und zu behandeln und medizinische Innovationen voranzutreiben.
Für den Bereich Quality Event Management am Standort Penzberg (nähe München) suchen wir, im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung, einen Quality Risk Manager (m/w/d) GMP-Services. In dieser Position sind Sie gemeinsam mit Ihrem Team für das Management der Risikoanalysen und CAPA´s, im Pharma Manufacturing Umfeld, verantwortlich.
Quality Risk Manager (m/w/d) GMP-Services für Roche
Ihre Aufgaben
* Management der Risikoanalysen, Abweichungen und CAPAs im streng regulierten Umfeld der pharmazeutischen Produktion
* Enge Zusammenarbeit mit den Produktionsbetrieben und ggf. weiteren Organisationseinheiten - teilweise ist die Anwesenheit vor Ort in den Produktionsbetrieben erforderlich
* Einhaltung der Auflagen für Reinraum, Arbeitssicherheit, Umweltschutz und Hygiene
* Eigenständige Bearbeitung von Risikoanalysen
* Verantwortung für die termingerechte Planung, Koordination und Umsetzung der Events
* Koordination der Schnittstellen beispielsweise zur Produktion, MSAT und Qualitätssicherung
* Ansprechpartner für interne GMP-Standards um die korrekte Darstellung der Herstelldokumentation sicherzustellen
* Mitarbeit bei der kontinuierlichen Optimierung und Standardisierung des QRM/Abweichungsprozess
Ihre Qualifikationen
* Abgeschlossene Ausbildung zum/zur Techniker/in Chemie, Biotechnologie o.ä. oder ein abgeschlossenes Studium im Bereich Biotechnologie
* Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion / Arzneimittelherstellung und/oder Qualitätssicherung zwingend erforderlich
* Fundierte GMP-Kenntnisse sowie Erfahrung in der Darstellung von Herstelldokumentationen
* Fließende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie konversationssichere Englischkenntnisse
* IT Affinität und Fähigkeit sich schnell in neue Tools einzuarbeiten
* Fähigkeit in der Zusammenarbeit mit unterschiedlichen internen Stakeholder (Produktion, Quality etc.)
Ihre Vorteile
* Anspruchsvolles Aufgabengebiet bei einem renommierten Unternehmen der pharmazeutischen Industrie
* Attraktive Vergütung sowie 30 Tage Urlaub
* Remote bis zu 20% möglich
* Exklusive Mitarbeiterrabatte bei Reisen, Mode, Auto, Elektronik, etc.
* Gute Übernahmeperspektive durch unseren namhaften Kunden
* Urlaubs- und Weihnachtsgeld ab 6 Monaten Betriebszugehörigkeit
* Einarbeitung bei unserem Kunden vor Ort im Rahmen eines Patensystems
* Zusätzlicher Freizeitausgleich durch flexibles Arbeitszeitkonto
Trenkwalder Personaldienste GmbH
Florian Seiler
Senior Manager
67059 Ludwigshafen, Zollhofstraße 3
Tel. +4962153831820
Email: dejobludwigshafen153@trenkwalder.com
Trenkwalder steht für Chancengleichheit und Diversität!
Wir lehnen Diskriminierung jeglicher Art ab und freuen uns auf Bewerbungen und die Zusammenarbeit mit Menschen - unabhängig von Geschlecht, sexueller Orientierung, ethnischer und sozialer Herkunft, Alter, Behinderung, Religion oder Weltanschauung.