Junior Qualitätsmanager (m/w/d) im Bereich Computer System Validierung
Wir suchen nach einer ambitionierten:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte.
Aufgaben und Herausforderungen:
* Du unterstützt bei der Umsetzung von internen und behördlichen Anforderungen im Rahmen der Validierung computergestützter Systeme.
* Du führst Validierungen von computergestützten Systemen durch.
* Du unterstützt bei der Erstellung von Risikoanalysen, Betreiberanforderungen und Testplänen.
* Die Betreuung der zentralen Datenbank zur Inventarisierung computergestützter Systeme gehört zu deinen Aufgaben.
* Auch die Durchführung von jährlichen System Reviews zur Beurteilung und Sicherstellung des Validierungsstatus gehört zu deinen Tätigkeiten.
* Du unterstützt bei der Definition von Anforderungen.
* Du erstellst die Dokumentation in Übereinstimmung mit den GMP-Regelien.
* Du unterstützt bei der Erstellung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs).
Vorausgesetzte Kenntnisse und Fähigkeiten:
* Du verfügst über ein abgeschlossenes Studium der Informatik, Natur- oder Ingenieurwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation.
* Erste CSV-Kenntnisse setzen wir voraus.
* Erste Erfahrungen im Bereich Software-Validierung nach GMP sind von Vorteil.
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.