Wir haben es uns zur Aufgabe gemacht, Injektionspräperate zu entwickeln und herzustellen, um die Krankenversorgung auf der ganzen Welt zu verbessern und Leben zu retten.
Unsere Werte vereinen dabei Unternehmergeist, Teamarbeit, Einfachheit, Verantwortung und Leistung.
* Du übernimmst die Systemverantwortung für die Qualifizierung, definierst Rationalen und erstellst dazugehörige SOPs und Vorlagen; du definierst Kennzahlen und verbesserst das System kontinuierlich
* Du führst das Q/V-Team fachlich
* Du führst die Qualifizierungen von Herstellequipment durch
* Du koordinierst und erstellst die Validierungs-/Qualifizierungsdokumentation wie Risikoanalysen, Validierungspläne und wertest Validierungsergebnisse aus sowie beurteilst und fasst die Daten zusammen
* Du erstellst risikobasierte Rationalen zur Qualifizierung von Sterilisationsprozessen und koordinierst die Schnittstellen mit den Bereichen Produktion, Technik, QK und Kund:innen
* Du kommunizierst mit Herstellern und externen Dienstleistern und stellst Q+V Dokumente in Audits und Inspektionen vor
* Du bist Q+V-Vertreter:in in technischen und Kundenprojekten und stellst die Einhaltung der Q+V Frequenzen sicher
* Du genehmigst die Q+V Dokumente im Zuständigkeitsbereich und erstellst sowie überwachst die Umsetzung des VMP
* Du erstellst, überwachst und reportest Kennzahlen im Rahmen der Qualitätsplanung
* Du führst interne Audits und Lieferantenaudits durch und wirkst in abteilungsübergreifenden Projekten mit
* Du hast ein erfolgreich abgeschlossenes technisches Studium sowie mindestens 2 Jahre Erfahrung in der Qualifizierung und Validierung, möglichst in einem Pharmaunternehmen
* Du bringst Erfahrung in einem QM-System mit, hast einschlägige Berufserfahrung und Kenntnisse in der Bearbeitung/Erstellung von Q/V-Dokumenten
* Du hast fundierte Erfahrung in der Führung und Steuerung eines Teams
* Du wendest die MS Office-Produkte sicher an und beherrschst Deutsch und Englisch in Wort und Schrift auf fließendem Niveau (C1)
* Du hast starkes Organisationsgeschick, souveräne Durchsetzungsfähigkeit und bist ein:e Teamplayer:in mit pragmatischer Hands-on-Mentalität
* Unbefristeter Vertrag
* Faire Vergütung, Bonusvereinbarungen sowie Urlaubs- und Weihnachtsgeld
* 38,5 Stunden im Gleizeitmodell
* 30 Tage Urlaub
* Intensive Einarbeitung
* Keine Wochenendarbeit
* Unterstützung deiner privaten Sparpläne durch vermögenswirksame Leistungen
* Tankbonus (20 Liter pro Monat)
* Arbeitszeitkonto ab der 1. Minute
* Kantinenzuschuss, Obst, Getränke & Snacks
* Aufmerksamkeiten zum Geburtstag und zu Weihnachten
* Thalia Gutschein zum Nikolaus für deine Kinder
* Abwechslungsreiche Aufgaben in einem dynamischen Arbeitsumfeld mit flachen Hierarchien