Q&V Ingenieur (w/m/d) Computersystemvalidierung 05.11.2025 B.Braun Melsungen AG Melsungen
Q&V Ingenieur (w/m/d) Computersystemvalidierung
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Q&V Ingenieur (w/m/d) Computersystemvalidierung
05.11.2025, B.Braun Melsungen AG
Q&V Ingenieur (w/m/d) Computersystemvalidierung
Braun schützen und verbessern wir die Gesundheit der Menschen weltweit. Mit Blick auf Ihre Zukunft leisten wir gemeinsam einen Beitrag zur Gesundheitsversorgung weltweit, mit Vertrauen, Transparenz und Wertschätzung. Braun Melsungen AG suchen wir für das Team Q&V Automation des Center of Excellence Pharmaceuticals zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Q&V Ingenieur (w/m/d) Computersystemvalidierung am Standort Melsungen.
Dies umfasst neben routinemäßigen Revalidierungen von Bestandssystemen, die Unterstützung der Fachabteilungen bei Neuanschaffungen von Equipments / Software, als auch die Mitwirkung in zentralen Projekten, wie z. B. Implementierungen von werksseitigen IT-Systemen (z. B. werksseitigen MES) im Bereich der Produktion oder komplexen Softwarelösungen z. B. zur Steuerung von diversen HPLC/GC Systemen, im Laborbereich.
Computersystemen, Software und Data Integrity.
Sie planen Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für computergestützte Systeme und Softwareapplikationen im Bereich der Produktion als auch der Labore und führen diese auch durch
Sie erstellen Qualifizierungs-, Validierungs- und Lifecycle-Dokumente in deutscher und englischer Sprache
der Compliance mit geltenden Datenintegritätsvorgaben und Guidelines
Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes Bachelorstudium des Pharmaingenieurwesens, des Wirtschaftsingenieurwesen (Schwerpunkt Informatik, Maschinenbau) oder eine ähnliche Qualifikation
Software und Hardware, Datenbanken, Virtualisierungen, Cloudlösungen etc.) und wollen sich in (Produktions-, Labor- und IT-) Prozesse eindenken
Sie wenden die Programme rund um MS Office routiniert an, auch Vorwissen in Plato 1, SAP, Polarion, Jira oder anderen artverwandten Softwaretools sind wünschenswert
Idealerweise haben Sie bereits Kenntnisse in den einschlägigen Regularien wie der Good Manufacturing Practice (GMP), sowie den FDA-Anforderungen (CFR 21 Part 11) insbesondere hinsichtlich Anforderungen der Qualifizierung / Validierung von computergestützten Systemen und Software
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr fachliches Profil ab
Sie bilden sich gerne weiter und bleiben bei Themen rund um IT (z.B. neue Softwarelösungen, KI, Tools etc.) auf dem neuesten Stand
Abschließend sind Sie bereit gelegentlich beruflich zu reisen
Betriebliche Altersvorsorge
Braun Job-Ticket oder Job-Bike
Flexible Arbeitszeiten wie Gleitzeit und mobiles Arbeiten
Mitarbeitervergünstigungen