Business Unit: BU Office Systems Business Line: BL Office System Target Hire Date: 2025-07-01 What You Can Expect : Die Z.A.S. Zentral Archiv Service GmbH, mit Hauptsitz in Neubrandenburg, ist auf den Pharma- und Healthcare-Bereich als Archiv- und Digitalisierungsdienstleister spezialisiert. Neben präklinischen Studienunterlagen und elektronischen Daten werden Proben und Rückstellmuster in diversen Temperaturbereichen für nationale und internationale Kunden transportiert und archiviert. Unsere Auftragslandschaft ist spannend, komplex, vielfältig und in der ganzen Welt angesiedelt. Es handelt sich um eine Elternzeitvertretung mit Aussicht auf Übernahme. Dein Fokus liegt auf der Erstellung von CAPA-Maßnahmenplänen, der Dokumentation sowie der Nachverfolgung und Einhaltung von Maßnahmen, welche aus internen Audits, Kundenaudits oder Abweichungen resultieren. Du bist zuständig für die Planung, Durchführung und Nachbereitung von internen Audits und Kundenaudits. Anschließend erstellst Du eigenständig interne Auditberichte und leitest mit den Verantwortlichen Maßnahmen zur Prozessverbesserung gemäß regulatorischen Vorgaben und SOPs ein. Du übernimmst die Kommunikation mit den Kunden im Rahmen der Auditvor- und Auditnachbereitung von Kundenaudits und sorgst für eine reibungslose Abstimmung. 3rd Party-Audits (Behördeninspektionen) werden durch Dich mit vorbereitet und begleitet. Zusätzlich bist Du verantwortlich für die Beantwortung von Dienstleisterfragebögen, welche im Rahmen einer Erstqualifizierung durch unsere Kunden angefordert werden. Du bist verantwortlich für die Weiterentwicklung des QM-Systems nach GLP, GMP und ISO 9001:2015 sowie für die Erstellung, Prüfung und Revision relevanter Dokumente. What You Bring: Du verfügst über ein abgeschlossenes Studium, hast idealerweise eine Weiterbildung zum Qualitätsmanagementbeauftragten (m/w/d) absolviert und bringst einschlägige Berufserfahrung mit. Idealerweise bringst Du Erfahrungen im Bereich Auditing und GLP- und GMP-Regularien mit. Du verfügst über einen strukturierten Arbeitsstil, selbstständiges, präzises sowie ziel- und teamorientiertes Arbeiten sowie hohes Qualitätsbewusstsein. Abgerundet wird Dein Profil durch verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse sowie einen praxiserprobten Umgang mit MS-Office und O365 Anwendungen.