In dieser Rolle sind Sie für die mechanische Konstruktion und den Aufbau für medizinische Geräte und Systeme für die Bluttransfusion im Bereich „Transfusion Medicine and Cell Therapies“ verantwortlich. Ihre Aufgaben: Mechanisches Design (3D CAD) und Entwicklung aufgrund von Anforderungen aus Projektziel bzw. Pflichtenheft Selbstständige Entwicklung von konstruktiven Lösungen zur Aufgabenstellung von der Idee bis zur Serienreife und realisieren einer Projektidee in einem interdisziplinären Team Normkonforme Dokumentation aller Entwicklungsschritte Berücksichtigung von Toleranzketten in Vorbereitung einer Serienproduktion Abstimmung der Schnittstellen mit dem Projektteam Erarbeiten von Anforderungen und Spezifikationen für mechanische Bauteile und Gerätekomponenten durch Problemanalyse und anschließende Erstellung von Pflichtenheften Erstellung und Ausarbeitung von Verifikations- und Validierungsplänen, sowie deren Durchführung, Bewertung, Dokumentation in englischer Sprache Risikoanalyse (Risikobewertung, Implementierung, Verifikation sowie Effektivitätsprüfung der Risikokontrollmaßnahmen) Erstellung, Pflege und Bereitstellung von vollständigen Produktionsunterlagen (CAD 3D-Daten, technische Zeichnungen, Stücklisten, Datenblätter, Aufbauanleitungen) Ihr Profil: Abgeschlossenes Studium im Bereich Maschinenbau / Konstruktion oder vergleichbare Fachrichtung Mind. 3 Jahre Berufserfahrung im CAD-Design, idealerweise in der Medizintechnik oder in einem regulierten Umfeld Fundierte Kenntnisse mit 3D-Konstruktionsprogrammen (CREO Parametric) und idealerweise mit PDM-System Windchill Kenntnisse im Bereich Kunststofftechnik wünschenswert Schnelle Auffassungsgabe und kreatives Talent bei der Problemlösung Hohes technisches Verständnis und ausgeprägte Selbstständigkeit Strukturierte und systematische Arbeitsweise sowie Teamfähigkeit Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift