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Specialist batch record management (w/m/d)

Mannheim
Brunel
Inserat online seit: 27 Januar
Beschreibung

Ihre Aufgaben


1. Unterstützung wertstromübergreifend bei der Vorbereitung, Planung, Bewertung und Umsetzung von Änderungen an Master Batch Records (MBR) im Rahmen des Electronic Batch Record (EBR)

2. Zusammenstellung, Priorisierung und strukturierte Planung von Änderungsbedarfen an MBRs

3. Planung, Abstimmung und Kommunikation geplanter MBR-Änderungen mit den relevanten Stakeholdern

4. Durchführung von Risikobewertungen für MBR-Änderungen sowie Definition, Spezifikation und Planung notwendiger Tests

5. Testen der Änderungen und Koordination der Produktivsetzung


Ihre Qualifikationen


6. Abgeschlossenes Studium (B. Sc. oder M. Sc.) im pharmazeutischen oder naturwissenschaftlichen Umfeld

7. Erste Berufserfahrung in der Anwendung von IT-Systemen in einem GxP-regulierten Produktionsumfeld

8. Grundlegende Kenntnisse pharmazeutischer Produktionsprozesse

9. Gute Kenntnisse der GxP-Anforderungen, insbesondere im Bereich Computerized System Validation (CSV)

10. Sehr gute Kenntnisse gängiger Office-Anwendungen


Ihre Vorteile


Bei uns arbeiten Sie unbefristet und in Festanstellung. Darüber hinaus bieten wir Ihnen einen Haustarifvertrag, der auf die Gehaltsstrukturen der verschiedenen Berufsgruppen zugeschnitten ist und Qualifikation sowie Berufserfahrung honoriert. Neben den tariflich gesicherten Sozialleistungen eines expandierenden Unternehmens bieten wir Ihnen die Möglichkeit, sich entsprechend Ihres individuellen Erfahrungsschatzes persönlich und fachlich weiterzubilden.

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