At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters. The Position Qualified Person mal anders? Wir bei der Roche Pharma AG machenu2019s mu00f6glich! Du dachtest bisher, das Arbeitsleben als Qualified Person sei zwingend an eine Produktionsstu00e4tte geknu00fcpft? Du dachtest, als Qualified Person wu00fcrde man primu00e4r lokale Qualitu00e4ts- und Freigabe-entscheidungen eines einzelnen Standorts und einer einzelnen Gesellschaft verantworten? Du dachtest, als Qualified Person bist Du Einzelku00e4mpfer? Falsch gedacht! Nicht bei uns! Zentralisiert fu00fcr die gesamte EU in Grenzach erwartet dich ein QP-Team mit internationaler, grenzu00fcbergreifender Arbeit mit dem Fokus, dass du in deiner Funktion einen entscheidenden Beitrag fu00fcr die qualitu00e4tsgerechte Versorgung der Patienten mit unseren innovativen Arzneimitteln in der gesamten EU leistest. Zusu00e4tzlich bieten wir dir gesellschaftsu00fcbergreifende Entscheidungsbefugnisse, um die folgenden Aufgaben erfu00fcllen zu ku00f6nnen. Aufgaben: Zertifizierung der global hergestellten Arzneimittel/klinischen Pru00fcfpru00e4parate zur Anwendung am Patienten in globalen klinischen Studien in der EU Decision Maker in Eigenverantwortung u00fcber den Verwendungsentscheid der Chargen, sowie bei kritischen Ereignissen und potentiellen Ru00fcckrufen Aktive Weiterentwicklung des Qualitu00e4tssystems und Sicherstellung der Compliance mit aktuellen EU Gesetze und Richtlinien Teilnahme an und Durchfu00fchrung von globalen Audits im Rahmen des Roche Qualitu00e4tssicherungssystems Leitung und Betreuung von lokalen, sowie globalen Projekten Aktives Networking durch gezielten Aufbau von Beziehungen mit internationalen Stakeholdern Wahrnehmung von Apothekertu00e4tigkeiten wie z.B. Betreuung von Famulanten und Pharmaziepraktikanten und Mitarbeit in der Arzneimittelbeschaffungsstelle im Falle einer Pandemie Voraussetzungen: Fu00fcr die Funktion als Qualified Person (m/w/d) bringst du die Sachkenntnis gemu00e4u00df u00a7 15 AMG (Sachkundige Person) mit. Du bist entscheidungsfreudig, innovativ, arbeitest zielgerichtet und fu00fchlst dich in agilen und selbst organisierten Teams wohl. Auu00dferdem erfu00fcllst Du die folgenden Voraussetzungen: Sehr gute Kenntnisse der EU Regularien fu00fcr Arzneimittel Idealerweise hast du bereits Erfahrung als QP im Bereich von Arzneimitteln fu00fcr neuartige Therapien (Advanced Therapy Medicinal Products, ATMP) Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse Teamfu00e4higkeit, Selbststu00e4ndigkeit, hohes Mau00df an Eigenverantwortung, sowie Durchsetzungsstu00e4rke Resilienz sowie Kommunikations- und Verhandlungsgeschick Gute analytische Fu00e4higkeiten zur Bewertung komplexer Sachverhalte Wir haben dein Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung! Lade hierzu einfach nur deinen Lebenslauf in unser Bewerberportal hoch. Your contact to us! With people. For people. Do you need further support? Please have a look at our FAQs, you will find them via https://careers.roche.com/global/en/faq. Who we are A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100u2019000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact. Letu2019s build a healthier future, together. Roche is an Equal Opportunity Employer.