Ihre Aufgaben
* Bearbeitung und Übernahme eigenständiger Projekte zur Optimierung bestehender Prozesse und Abläufe
* Erstellung und Bearbeitung von SOPs betreffend Change Control sowie Lieferantenmanagement
* Unterstützung im Bereich Lieferantenmanagement (Lieferantenqualifizierung und -überwachung)
* Initiierung, Überwachung, Steuerung und Nachalten von Änderungen (Change Control) gemäß EU-GMP
* Schnittstellenkoordination mit den Abteilungen Herstellung, Qualitätskontrolle, Einkauf, Zulassung und Medizinprodukte bei Fragestellungen zu Change Control und Lieferantenmanagement
* Stammdatenpflege in elektronischen Systemen
* Auswertung von Qualitätssicherungs-Prozessen hinsichtlich Leistungskennzahlen
* Vorstellung der Themen des Fachbereichs in Behördeninspektionen
Ihr Profil
* Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium im Bereich Pharmazie, Biologie, Chemie, Biotechnologie, Pharmatechnik bzw. vergleichbares Ingenieurstudium (wünschenswert) - Alternativ eine langjährige einschlägige Berufserfahrung im genannten Aufgabenbereich
* Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion / im GMP-Umfeld
* Erfahrung in der GMP-gerechten Bearbeitung von Änderungen
* Gute Kenntnisse über die aktuellen EU- und FDA-GMP-Regularien, AMWHV und AMG
* Kenntnisse in ISO 13485 sowie MDR wünschenswert
* Sehr gute Deutschkenntnisse (Wort/Schrift)
* Gute Englischkenntnisse (Wort/Schrift)
* Ausgeprägte Kommunikations- und Organisationsfähigkeit sowie eine strukturierte Arbeitsweise
* Hohes Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein
* Teamgeist
Warum wir?
* Freundliche Kollegen
* Kleine Teams
* Gute Work-Life-Balance
* Attraktive Vergütung
* Betriebliche Altersvorsorge und Krankenzusatzversicherung
* Flache Hierarchien
* Raum für Ideen, Initiative und Gestaltungswillen
* Homeoffice (teilweise möglich)
* Gute Weiterbildungsmöglichkeiten
* Moderne Arbeitsplätze
* Kaffee und Wasser kostenfrei
* Verpflegungszuschuss für Freshtaste Fridge
* Corporate Benefits
* Parkmöglichkeiten vor Ort
Über uns
Wir für Sie – seit drei Generationen.
Als familiengeführtes Pharmaunternehmen in dritter Generation verbinden wir Tradition und Verantwortung. Mit rund 270 engagierten Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern entwickeln, produzieren und vertreiben wir unsere Produkte – „Made in Germany“ mit einer starken Reputation für Qualität und Verlässlichkeit. Unsere Produkte haben eine hohe klinische Relevanz, insbesondere in den Bereichen Herzchirurgie, Intensiv- und Notfallmedizin und werden mit dem Ziel „Leben zu schützen und zu verbessern“ in Kliniken eingesetzt.
Unser Motto „Wir für Sie“ beschreibt, was uns antreibt – die Verantwortung gegenüber den Patienten, unseren Partnern und Kunden, und den respektvollen Umgang innerhalb unseres Teams.
Werden Sie Teil unserer Erfolgsgeschichte – wir freuen uns auf Sie!