Ihre AufgabenMitarbeit bei der Durchführung, Koordination und Dokumentation GMP-gerechter Untersuchungen, Risikobewertungen und erforderlicher Maßnahmen bei Non-ConformitiesUnterstützung bei der Erarbeitung und Abverfolgung resultierender CAPA-MaßnahmenInteraktion mit den fachbereichsbezogenen Experten (SME)Sicherstellung der Erreichung von Quality Metrics Zielen (KPI)Identifizierung, Gestaltung und Durchführung von Prozess- und Qualitätsverbesserungen zur Prävention von Non-ConformitiesVorstellung von Non-Conformities und CAPAs bei nationalen und internationalen Inspektionen und AuditsDurchführung von regelmäßigen Prozessüberprüfungen, auch vor OrtMitarbeit bei der zielgerichteten und risikobasierten Umsetzung von cGMP-RegularienBedarfsweise Übernahme von bereichsinternen SchulungenIhr ProfilStudium der Naturwissenschaften mit Fachrichtung Biologie, Chemie oder Pharmazie, oder der jeweiligen Ingenieurfachrichtungen mit erster BerufserfahrungErste Erfahrung im GMP-regulierten UmfeldGute Kenntnisse im pharmazeutisch- operativen Bereich sowie in den aktuellen cGMP Richtlinien und im FDA-regulierten Umfeld wünschenswertBevorzugt erste Inspektionserfahrung sowie im Verfassen behördenkonformer BerichteErfahrung in der Anwendung von Werkzeugen für RisikoanalysenProjekterfahrungWas wir bietenFlache Hierarchien sowie angenehmes ArbeitsumfeldIndividuelles EinarbeitungsprogrammAttraktive VergütungCorporate Benefits (Rabatte für unsere Mitarbeitenden)Kantine und VerpflegungszuschussKindertagesstätte "BioNest"Fortbildungen und TrainingsKostenfreies Parkhaus für unsere Mitarbeitenden inkl. Lademöglichkeiten für Ihr E-AutoGesundheit ist TeamarbeitSo international wie ein Konzern, so persönlich wie ein Mittelständler, das ist die Kultur bei Biotest. Als weltweiter Spezialist für Immunologie und Hämatologie heißt unsere Mission "Leben retten". Mit innovativen Produkten und richtungsweisender Forschung geben wir chronisch Kranken neue Perspektiven. Motivierte Mitarbeitende sind da ein Muss. Individuelle Förderung und Entwicklungsperspektiven gehören darum zu unserem Alltag. Werden Sie Teil einer 2.700 Mitarbeitenden starken Idee.