Die MERLIN Gesellschaft für mikrobiologische Diagnostik mbH ist ein etabliertes und erfolgreiches Unternehmen auf dem Gebiet der Entwicklung und Fertigung von in-vitro Diagnostika zur antimikrobiellen Resistenz- und Empfindlichkeitsprüfung von Bakterien und Hefen. Seit 2017 ist MERLIN Teil der Bruker Daltonics Gruppe. Unsere MERLIN Produkte werden in Routinelaboratorien im Human- und Veterinärbereich wie auch in wissenschaftlichen und industriellen Laboratorien eingesetzt. Unser Unternehmen ist nach DIN EN ISO 13485 zertifiziert. Wir suchen ab sofort für unseren Standort Bornheim (Rheinland) einen Mitarbeitenden Qualitätsmanagement /Qualitätskontrolle (m/w/d) in Vollzeit. Ihre AufgabenVerantworten Sie Qualität. Unterstützen Sie das Team bei der Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems gemäß ISO 13485 und IVDRDurchführung von internen Audits sowie Vorbereitung externer Audits und PrüfungenBearbeitung von Qualitätsabweichungen, Änderungsanträgen und ReklamationenEnge Zusammenarbeit mit Forschung&Entwicklung, Qualitätskontrolle, Produktion und Regulatory AffairsBei entsprechender Qualifikation Unterstützung in der Qualitätskontrolle:Insbesondere bei der Durchführung von mikrobiologischen Qualitätskontrollen (Funktions-, Hygiene und In-Prozesskontrolle) zur Freigabe der am Standort gefertigten Produkte. Stabilitätsprüfungen von Zwischen- und EndproduktenDas sollten Sie mitbringenNaturwissenschaftlicher oder technischer Studienabschluss oder eine erfolgreich abgeschlossene Ausbildung als BTA / MTA Fundierte Kenntnisse der ISO 13485 und IVDR sowie ein hohes QualitätsbewusstseinPraktische Laborerfahrung in der Mikrobiologie ist von Vorteil, aber kein MussSicherer Umgang mit MS-Office, insbesondere Word und ExcelSehr gute Englischkenntnisse So sollten Sie sein:Teamfähig und kommunikativOrganisiert, analytisch denkend und strukturiert in Ihrer ArbeitsweiseProaktiv und lösungsorientiert Bereitschaft zur Übernahme von VerantwortungDas bieten wir Ihnen:Eine verantwortungsvolle Position in einem wachsenden UnternehmenEin kooperatives Arbeitsklima mit viel Spielraum für eigene IdeenFlache Hierarchien in einer lebendigen FirmenkulturEin professionelles Arbeitsumfeld in einer spannenden BrancheFlexible Arbeitszeit30-Tage Urlaub