Projekt- und GMP-Compliance-Manager (m/w/i) für den Produktionsbereich I
Wir denken und handeln zukunftsorientiert, wertschaffend und familiär - deine neue Jobfamilie.
StandortIserlohn
BereichProduktion & Technik
Gutes tun & weiterkommen – Deine Aufgaben
1. Übernahme von technologie-, prozess- und GMP-Compliance-bezogenen Projekten im Produktionsbereich 1
2. Erstellung von Anforderungsdokumenten für Investitionsprojekte
3. Mitwirkung bei der Auswahl von Investitionsobjekten in Form von Entscheidungsanalysen
4. Planung sowie Sicherstellung der Termin- und GMP-gerechten Umsetzung der Projekte
5. Projektdokumentation mit regelmäßiger Erstellung von Statusberichten sowie transparenter Aufbereitung und Kommunikation von Ergebnissen und Herausforderungen
6. Unterstützung bei der Umsetzung von Digitalisierungsprojekten
7. Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung von Konzepten zur Bewertung und Optimierung von Arbeitsabläufen und -organisation
8. Festlegung bzw. fachliche Bewertung von Maßnahmen im Rahmen des Change-Control Verfahrens
9. Mitwirkung an Qualifizierungsprojekten
10. Einleitung bzw. Umsetzung von Vorbeuge- und Korrekturmaßnahmen (CAPA), Veränderungsmaßnahmen (Change Control), Risikoanalysen und Root-Cause-Analysen
11. Kontrolle und Nachverfolgung von Materialflüssen
12. Erstellung und Pflege von Standardarbeitsanweisungen
13. Mitwirkung an der Reklamationsbearbeitung
Deine Vorteile in der JobFamily - Benefits
Flexible Arbeitszeitmodelle
Jeden Tag gesund zu starten ist der Plan für die Job Family. Daher bieten wir flexible Arbeitszeitmodelle an, sodass jeder Mitarbeiter seinen eigenen Biorhythmus berücksichtigen kann.
Events
Ob Segeln, Ski oder Salsa – sowohl der Dip als auch der Tanz – wir sorgen mit verschiedensten Events für den Zusammenhalt in unserer Job Family.
Zahlreiche Sozialleistungen
Wir bieten ein breites Angebot an freiwilligen Leistungen an, die Sie in unterschiedlichen Lebenslagen unterstützen können.
Individuelle Entwicklung
Kein Mensch ist gleich. Daher gewähren wir allen Mitarbeitern Raum zur Entwicklung des eigenen Potenzials.
Arbeitsplatzsicherheit
Bei uns finden Sie eine langfristige Bindung ohne Sackgasse. In der Health Family stehen Ihnen die verschiedensten Türen mit vielfältigen Perspektiven offen.
MediGym
Hier können Sie täglich kostenfrei trainieren. Der perfekte Ausgleich für jeden Tag.
Expertise nutzen & Kompetenzen zeigen – Dein Profil
14. erfolgreich abgeschlossene Ausbildung zum Pharmameister (m/w/i) oder ein Studium in Richtung Pharmazie oder Pharmatechnik, oder einen alternativen technisch/naturwissenschaftlichen Ausbildungshintergrund
15. Idealerweise Berufserfahrung im Bereich der Arzneimittelherstellung
16. Erfahrung zu pharmazeutischer Verfahrenstechniken sowie regulatorischer EU-GMPKenntnisse sind von Vorteil
17. Analytische Stärke und Technologieaffinität
18. Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie ein sicherer Umgang mit den gängigen MS-Office-Anwendungen und ERP-Systemen
19. Hohes Maß an Einsatzbereitschaft, Selbstständigkeit und Zuverlässigkeit
Kontakt
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Wir vom Team People & Culture sind bemüht, alle Anfragen kurzfristig zu beantworten.
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Ihre Ansprechpartnerin
Eva Schmidt
Warum MEDICE