Validierungsingenieur für Sterilisationsverfahren
Wir suchen einen Validierungsingenieur, der sich auf das Validieren von Sterilisationsverfahren spezialisiert hat. In dieser Rolle werden Sie die Verantwortung haben, sicherzustellen, dass unsere Sterilisationsanlagen und -prozesse den höchsten Standards entsprechen.
* In Vollzeit am Standort Halberstadt arbeiten
Aufgaben:
* Selbständige Planung, Koordinierung, Durchführung und Dokumentation der Validierungen von Sterilisationsverfahren für Medizinprodukte sowie Sterilisationsanlagen und peripheren Prozessen
* Erstellung von Risikoanalysen und Ableitung eines Validierungs- bzw. Qualifizierungskonzepts
* Erstellung von Validierungsberichten, Validierungsplänen und sonstigen Berichten
* Kundenberatung und –betreuung hinsichtlich Sterilisationsdienstleistungen
* Sicherstellung des Validierungsstatus im Rahmen von Re-Qualifizierungs- und Re-Validierungsmaßnahmen in Übereinstimmung mit den gültigen Richtlinien und Normen
* Prüfung und Bewertung von Änderungsanträgen sowie Abweichungsmeldungen im Rahmen von Qualifizierungen und Validierungen
Voraussetzungen:
* Idealerweise ein erfolgreich abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Verfahrenstechnik, Chemie, Biologie oder Physik
* Erfahrung im Bereich der Qualifizierung von Anlagen sowie der Validierung von Prozessen, Prüfmethoden und Software