Beschreibung
Wir suchen eine qualifizierte Person, die unsere Qualitätsinitiativen durch Unterstützung bei der Zertifizierung und Freigabe von Chargen sowie der Überwachung der Einhaltung von GMP-Richtlinien unterstützt.
In dieser Rolle sind Sie für die Verantwortung für die Chargenzertifizierung und -freigabe gemäß §14 AMG, AMWHV und den Anforderungen des EU-GMP-Leitfadens verantwortlich. Dazu gehört sicherzustellen, dass vor Freigabe alle nationalen rechtlichen Anforderungen erfüllt sind und die Zertifizierung ordnungsgemäß dokumentiert und registriert ist.
Weiterhin überwachen Sie die Einhaltung der GMP-Richtlinien innerhalb unseres Unternehmens und bewerten ihre Wirksamkeit. Sie treffen entscheidende Prüfungen, um sicherzustellen, dass unser pharmazeutisches Qualitätssystem zuverlässig funktioniert.
Fähigkeiten und Qualifikationen
* Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder Approbation als Apothekerin
* Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in der pharmazeutischen Industrie
* Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (AMG, AMWHV, EU-GMP-Leitfaden)
* Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein, Integrität und Entscheidungsstärke
* Hohes Maß an Eigeninitiative, Organisationsgeschick und Teamfähigkeit
Vorteile
* Eine abwechslungsreiche Aufgabe mit hoher Verantwortung in einem wachsenden Unternehmen
* 30 Tage Jahresurlaub
* Unbefristeter Arbeitsvertrag
* Flache Hierarchien und kurze Kommunikations- und Entscheidungswege