Ihre Aufgaben
* Sicherstellung der Einhaltung arzneimittelrechtlicher Vorschriften sowie von GMP- und HSE-Richtlinien im eigenen Verantwortungsbereich
* Mitarbeit bei der Bearbeitung von Herstellprotokollen sowie Unterstützung bei der Erstellung und Pflege von SOPs
* Unterstützung der Produktionsprozesse im Bereich SFB&O PG Biologika zur Gewährleistung der Marktversorgung
* Sicherer Umgang mit Gefahrstoffen (insb. OEB4) unter Beachtung aller Sicherheits- und Umweltschutzvorgaben
* Umsetzung der Anforderungen an Data Integrity
* Teilnahme an verpflichtenden Schulungen in den Bereichen Betrieb, Qualität, HSE und Compliance
* Durchführung von Schulungen und Praxistrainings für Kollegen (m/w/d)
* Fachliche Anleitung und Betreuung von Mitarbeitenden
* Aktive Mitarbeit bei Verbesserungsinitiativen (z. B. GPS, KanBan, 5S)
* Störungsbehebung im laufenden Betrieb sowie Sicherstellung der Anlagenverfügbarkeit
* Durchführung von Line Clearance und Prüfung der Herstellprotokolle
* Übernahme abteilungsspezifischer Aufgaben und kleiner Projekte nach Absprache
* Prozessrelevante Buchungen und Recherchen im SAP-System
* Unterstützung bei Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten
Das bringen Sie mit
* Abgeschlossene Ausbildung als Pharmakantin, Chemikantin oder in einem vergleichbaren Berufsfeld
* Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
* Fundierte Kenntnisse in der pharmazeutischen Herstellung
* Ausgeprägte Zuverlässigkeit, Konzentrationsfähigkeit sowie Belastbarkeit und Teamorientierung
* Selbstständige Arbeitsweise mit hoher Sorgfalt in der Dokumentation
* Erfahrung in der aseptischen bzw. sterilen Abfüllung von Arzneimitteln
* Praxis in der Durchführung optischer Kontrollen (sowohl automatisiert als auch manuell)
* Kenntnisse im Bereich mikrobiologischer Probenahme
* Erfahrung im Umgang mit Prozessleitsystemen
* Fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien sowie im Bereich Arbeitssicherheit und Umweltschutz (HSE)
Das erwartet Sie
* Attraktive Vergütung
* 30 Tage Urlaub
* 37,5 Std./Woche mit Gleitzeit
* Arbeiten in einem großen Unternehmen
* Konkrete und umfassende Einarbeitung
Ihnen gefällt der Job als Prozessexperte (m/w/d) Pharma?