Gruppenleiter (m/w/i) Produktionsbereich I
Wir denken und handeln zukunftsorientiert, wertschaffend und familiär - deine neue Jobfamilie.
StandortIserlohn
BereichProduktion & Technik
Gutes tun & weiterkommen – Deine Aufgaben
In unserer Produktionsabteilung Bulkherstellung verantwortlich für die GMP-gerechte
Organisation und Durchführung der Herstellung fester Arzneiformen sowie künftig auch für die Produktion von Tannin-Eiweiß-Granulat. Dies umfasst insbesondere:
1. Sicherstellung der GMP-Compliance für den Produktionsbetrieb von Granulaten, Trockenmischungen, Tabletten, Filmtabletten/-Weichkapseln sowie Hartkapseln
2. Etablierung von Arbeitsroutinen und Erstellung einschlägiger lokaler Arbeitsanweisungen (VAs/SOPs)
3. Fachliche und disziplinarische Führung des Linienpersonals
4. Personaleinsatzplanung in Abstimmung mit der Abteilungsleitung und der Produktionsplanung und Steuerung
5. Vertretung der Abteilung im Rahmen von internen Audits, Inspektionen und Betriebsbesichtigungen, sowie Betreuung externer Dienstleister und Gewerke
6. Evaluierung, Planung und Durchführung von Personalschulungen (GMP, Verfahrenstechnik, Arbeitssicherheit)
7. Projektleitung für technologie- bzw. produktbezogene Projekte
8. Erstellung von Risikoanalysen bei Herstellungsprozessen bzw. GMP-Compliance und Mitwirkung an der Planung und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten
9. Bewertung und Investigationen von Abweichungen, Durchführung von Root Cause Analysen und Einleitung von Vorbeuge und Korrekturmaßnahmen sowie Effectiveness Checks
10. Mitwirkung bei der Bewertung von Beanstandungen in Zusammenarbeit mit den Sachkundigen Personen und den Stufenplanbeauftragten
11. Mitarbeit bei der Erstellung von Master Batch Records für die Herstellung von Festen Arzneiformen und Prüfung der Chargendokumentation auf Vollständigkeit, Richtigkeit und Datenintegrität
12. Mitwirkung bei der Evaluierung des Bedarfs und der Umsetzung von Arbeitssicherheitsvorgaben und Nachhaltigkeitsstrategien (HSE/CSR)
13. Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung von Konzepten zur Optimierung von Arbeitsprozessen (KVP, 5S)
Deine Vorteile in der JobFamily - Benefits
Flexible Arbeitszeitmodelle
Jeden Tag gesund zu starten ist der Plan für die Job Family. Daher bieten wir flexible Arbeitszeitmodelle an, sodass jeder Mitarbeiter seinen eigenen Biorhythmus berücksichtigen kann.
Events
Ob Segeln, Ski oder Salsa – sowohl der Dip als auch der Tanz – wir sorgen mit verschiedensten Events für den Zusammenhalt in unserer Job Family.
Zahlreiche Sozialleistungen
Wir bieten ein breites Angebot an freiwilligen Leistungen an, die Sie in unterschiedlichen Lebenslagen unterstützen können.
Individuelle Entwicklung
Kein Mensch ist gleich. Daher gewähren wir allen Mitarbeitern Raum zur Entwicklung des eigenen Potenzials.
Arbeitsplatzsicherheit
Bei uns finden Sie eine langfristige Bindung ohne Sackgasse. In der Health Family stehen Ihnen die verschiedensten Türen mit vielfältigen Perspektiven offen.
MediGym
Hier können Sie täglich kostenfrei trainieren. Der perfekte Ausgleich für jeden Tag.
Expertise nutzen & Kompetenzen zeigen – Dein Profil
14. erfolgreich abgeschlossenes Studium mit Schwerpunkt Pharmazie, Pharmatechnik, eine erfolgreich abgeschlossene Weiterbildung zum Industriemeister (Pharmazie, Biotechnologie, etc.) oder einen alternativen Ausbildungshintergrund
15. idealerweise bereits erste Berufserfahrung in einer ähnlichen Position oder einschlägige Erfahrung im Bereich der Herstellung bzw. Verpackung von Arzneimitteln, NEM oder Medizinprodukten
16. erste Erfahrungen im Bereich Prozessmanagement wären wünschenswert
17. fundierte Kenntnisse der einschlägigen gesetzlichen und normativen Regelungen, vor allem AMWHV, EU-GMP, FMD
18. Sehr gute MS-Office-Kenntnisse sowie Erfahrung mit der Datenverarbeitung in einem ERP-System
19. Gute Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache in Wort und Schrift
20. Technisches Verständnis und Interesse
21. hohes Maß an Zuverlässigkeit, Teamfähigkeit, sicheres Auftreten und Kommunikations- und Durchsetzungsstärke sowie die Fähigkeit zur pragmatischen Problemlösung
Kontakt
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Wir vom Team People & Culture sind bemüht, alle Anfragen kurzfristig zu beantworten.
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Ihre Ansprechpartnerin
Eva Schmidt
Warum MEDICE