Die bela-pharm GmbH & Co. KG gehört als Familienunternehmen mit über 50 Jahren Marktkompetenz zu den wichtigsten Anbietern von veterinärpharmazeutischen Produkten im In- und Ausland. Neben dem Vertrieb stehen Forschung, Zulassung und Herstellung am Standort Vechta im Vordergrund. Mit Sitz im Oldenburger Münsterland sind wir Teil des größten tierischen Veredelungsgebietes in Europa. Also die besten Voraussetzungen für die Entwicklung innovativer Produkte.
Fachbereiche/Abteilungen:
* Verwaltung mit Einkauf, Controlling, IT, Personal- und Rechnungswesen
* Vertrieb/Marketing mit deutschem Tierärztegeschäft, Export, Lohnherstellung und Logistik
* Herstellung mit Liquida, Galenik, Feststoffe, Technik und Validierung/Qualifizierung
* Zulassung von Tierarzneimitteln
* Qualitätskontrolle
* Qualitätssicherung
Geschäftsfelder:
* Entwicklung und Zulassung von innovativen Arzneimittelspezialitäten
* Vertrieb und Zukauf von Handelsprodukten
* Übernahme und Vergabe von Mitvertriebsrechten
Im Rahmen der Organisation und Vorbereitung der Chargenfreigabe gemäß §17 TAMG / Artikel 97 der EU-Verordnung 2019/6 sind Sie zuständig für:
* Die Terminkoordination und als Schnittstelle zu den Abteilungen Herstellung und Qualitätskontrolle
* Die Prüfung von Herstellungsunterlagen und Prüfprotokollen auf Vollständigkeit und Plausibilität
* Die Prüfung auf offene Vorgänge (Abweichungen, Änderungen, Korrekturmaßnahmen, Stabilitätsdaten usw.) für die freizugebenden Chargen
* Die Pflege von Regelkarten für die analytischen Freigabeergebnisse
Außerdem sind Sie unterstützend tätig insbesondere bei der:
* Erstellung und Verwaltung von Prüfanweisungen, Spezifikationen sowie Vorlagen für Analysenzertifikate und Konformitätsbestätigungen anhand der Zulassungsunterlagen
* Koordination der Prüfung und Freigabe von Prüfanweisungen
* Pflege der Spezifikationen und weiterer Vorlagen im elektronischen ERP-System
* Mitwirkung bei der Erstellung der jährlichen Produktqualitätsüberprüfungen (PQRs)
* Durchführung und Bewertung von statistischen Prozessanalysen und Auswertung von Stabilitätsdaten
* abgeschlossene Ausbildung in den Bereichen Biologie, Chemie oder Pharmazie
* idealerweise Erfahrung im Pharma-/GMP -Umfeld
* selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
* sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* fundierte Kenntnisse in den gängigen MS Office-Programmen
Schwerbehinderte Bewerber (m/w/d) werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt.
* Strukturiertes Onboarding
* Langfristige und verantwortungsvolle Tätigkeiten
* Weihnachtsgeld
* Aufmerksamkeiten bei privaten Anlässen
* Zuschuss zu vermögenswirksame Leistungen
* Jubiläumsgratifikationen
* Möglichkeit zur betrieblichen Altersvorsorge
* Mtl. steuerfreier Sachbezug als Wertguthaben
* Individuelle und bedarfsgerechte Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
* 30 Tage Urlaub (bei 5-Tage-Woche)
Weitere Details und Bewerbung