Inserat online seit: 17 Juni
Aufgaben der Stelle
Unsere Produktionsteams setzen sich aus den Menschen zusammen, die unsere Produkte effektiv herstellen. In unseren Produktionsstätten gilt stets die Devise "Safety First, Quality Always" mit dem Ziel der kontinuierlichen Verbesserung. Als Teil unseres globalen Produktionsnetzwerks tragen unsere lokalen Produktionsstätten dafür Sorge, dass Rohstoffe, Zwischenprodukte und Endprodukte stets den höchsten Qualitätsstandards entsprechen. Wir suchen ab sofort oder nach Vereinbarung am Standort Friesoythe einen Technician mikrobiologische Qualitätskontrolle (m/f/d) in Vollzeit befristet auf 2 Jahre. Beschreibung der Aufgaben, Kompetenzen und Verantwortung: Mikrobiologische Testung von Rohstoffen, Fertigarzneimitteln und Stabilitätsproben Durchführung von GKZ- und Bioburdentestungen Durchführung und Auswertung von Bioassay-Testungen (Gentamicin-Gehalt Bestimmung) Zwischen- und Endablesen von Sterilitätstestungen Eingangskontrolle von Medien und Materialien der MQC Ablesen und Auswertung des Hygienemonitorings aus den Bereichen MQC/ Produktion Endablesen der GKZ- und Bioburdentestungen und Auswertung der Ergebnisse Durchführung und Auswertung von Keimidentifizierungen Dokumentation aller Tätigkeiten unter Beachtung guter Dokumentationspraxis, incl. Nutzung aller digitalen Systeme, u.a. Eingabe von Prüfergebnissen in das Labordatensystem/ LIMS Durchsicht von Media Fills und deren Organisation, damit verbundene Quality Oversight Durchführung von Review-Tätigkeiten Bereitstellung von Informationen an den NOE/ OOE Untersuchungsleiter Verantwortung für die eigene Sicherheit und die in der unmittelbaren Umgebung. Beachtung aller Umweltschutz- und Sicherheitsvorschriften und umgehende Meldung von Mängeln an den Vorgesetzten (siehe ArbSchG §15) Im Auftrag der Leitung der Qualitätskontrolle Mitwirkung bei weiteren Aufgaben in der Qualitätssicherung Der Stelleninhaber muss folgende Voraussetzungen erfüllen: Abgeschlossene Berufsausbildung als Biologische/r Laborant/in oder vergleichbare Qualifikation Erfahrung im mikrobiologischen Labor wünschenswert, vorzugsweise in der Pharmazeutischen Industrie Grundlegendes GMP Verständnis EDV - Kenntnisse von Vorteil Fließende Deutschkenntnisse, Englischkenntnisse wünschenswert Der Mitarbeiter sollte zuverlässig, teamfähig und flexibel sein, außerdem über eine hohe Belastbarkeit verfügen und selbständig arbeiten können. Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit qualitativ hochwertigen Produkten zu beliefern. Wir sind stolz darauf, ein Unternehmen zu sein, das auf den Werten seiner vielfältigen, talentierten und engagierten Mitarbeiter aufbaut. Der schnellste Weg innovative Entwicklungen voranzutreiben ist, unterschiedliche Ideen in einer integrativen Umgebung zusammenzubringen. Wir bestärken unsere Kollegen darin, sachlich über ihre Vorstellungen zu diskutieren und Probleme gemeinsam anzupacken. Wir sehen uns als Arbeitgeber der Chancengleichheit und engagieren uns dafür, integrative, vielfältige Arbeitsplätze zu fördern. Required Skills: Chemicals Handling, Compound Management, Environmental Protection, GMP Compliance, Inventory Management, Laboratory Analysis, Laboratory Instrumentation, Laboratory Operations, Laboratory Safety, Microbiological Test, Microbiology, Microbiology Lab Techniques, Molecular Microbiology, Pipetting, Production Quality Control, QA Leadership, Quality Assurance Monitoring, Quality Control Management, Quality Standards, Recordkeeping, Regulatory Compliance, Solution Preparations, Troubleshooting Preferred Skills:
